Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obliczeń klirensu kreatyniny w celu oszacowania GFR u pacjentów otrzymujących metotreksat HD

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Audrea Szabatura, Dana-Farber Cancer Institute

Porównanie metod obliczania klirensu kreatyniny w celu oszacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego u pacjentów otrzymujących metotreksat w dużych dawkach

Celem tego badania jest porównanie różnych oszacowań obliczania klirensu kreatyniny za pomocą wzoru matematycznego i porównanie ich z klirensem kreatyniny opartym na zbiórce moczu w określonym czasie u pacjentów, którzy otrzymywali metotreksat w dużych dawkach w leczeniu pierwotnego chłoniaka OUN lub zajęcia OUN w chłoniaku układowym .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zamierzamy przeprowadzić retrospektywny przegląd wykresów, aby zidentyfikować równanie oparte na kreatyninie w surowicy, które daje najlepsze oszacowanie CrCl w porównaniu z równaniem pochodzącym z 24-godzinnej zbiórki moczu.

Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani za pomocą systemów Brigham and Women's Hospital oraz Dana-Farber Cancer Institute's Adult Pharmacy w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy otrzymali duże dawki metotreksatu. Dane będą zbierane począwszy od 31 grudnia 2010 r. i postępując chronologicznie wstecz, aż do osiągnięcia docelowej liczby 40 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący terapię metotreksatem w dużych dawkach w Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >/= 18 lat
  • Otrzymał terapię metotreksatem w dużych dawkach w Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital w celu leczenia pierwotnego chłoniaka OUN lub zajęcia OUN chłoniaka układowego
  • Dostępna terminowa zbiórka moczu w ciągu 1 tygodnia od HDMTX

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie metotreksatu w dużych dawkach ze wskazań innych niż pierwotny chłoniak OUN lub zajęcie OUN przez chłoniaka układowego
  • Udokumentowane wirusowe zapalenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentów z chłoniakiem OUN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować równanie oparte na kreatyninie w surowicy, które daje najlepsze oszacowanie CrCl w porównaniu ze zmierzonym wzorem klirensu kreatyniny.
Ramy czasowe: 1 rok
Równania oparte na kreatyninie w surowicy, które należy uwzględnić w tej analizie, to: Cockcroft-Gault z następującymi deskryptorami masy; idealna masa ciała, rzeczywista masa ciała i skorygowana masa ciała; Zmodyfikowany MDRD; CKD-EPI.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby dokładniej porównać każdą formułę w innej podgrupie pacjentów.
Ramy czasowe: 1 rok
Dalsze porównanie każdego preparatu w innej podgrupie pacjentów: Wiek < 65 lat i >/= 65 lat; wskaźnik masy ciała < 25, 25-30, 30-35 i > 35; kreatynina w surowicy <1,5 mg/dl i >/= 1,5 mg/dl.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrea H Szabatura, PharmD, BCOP, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak OUN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj