Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do cálculo da depuração da creatinina para estimativa da TFG em pacientes recebendo metotrexato em HD

18 de janeiro de 2019 atualizado por: Audrea Szabatura, Dana-Farber Cancer Institute

Comparação de métodos de cálculo de depuração de creatinina para estimativa da taxa de filtração glomerular em pacientes recebendo altas doses de metotrexato

O objetivo deste estudo é comparar diferentes estimativas de cálculo da depuração de creatinina por fórmula matemática e compará-las com a depuração de creatinina com base em uma coleta de urina cronometrada em pacientes que receberam metotrexato em altas doses para o tratamento de linfoma primário do SNC ou envolvimento do SNC de linfoma sistêmico .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pretendemos realizar uma revisão retrospectiva de prontuários para identificar uma equação baseada na creatinina sérica que forneça a melhor estimativa de CrCl em comparação com uma equação derivada de uma coleta de urina de 24 horas.

Os participantes do estudo serão identificados usando os sistemas de farmácia para adultos do Brigham and Women's Hospital e do Dana-Farber Cancer Institute para identificar pacientes que receberam altas doses de metotrexato. Os dados serão coletados a partir de 31 de dezembro de 2010 e prosseguindo cronologicamente até que a meta de inclusão de 40 pacientes seja atingida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo terapia com altas doses de metotrexato no Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >/= 18 anos
  • Recebeu terapia com altas doses de metotrexato no Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital para o tratamento de linfoma primário do SNC ou envolvimento do SNC de linfoma sistêmico
  • Coleta de urina programada disponível dentro de 1 semana de HDMTX

Critério de exclusão:

  • Recebendo altas doses de metotrexato para outras indicações além de linfoma primário do SNC ou envolvimento do SNC por linfoma sistêmico
  • Hepatite viral documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com linfoma do SNC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar uma equação baseada na creatinina sérica que fornece a melhor estimativa de CrCl em comparação com uma fórmula de depuração de creatinina medida.
Prazo: 1 ano
As equações baseadas na creatinina sérica a serem incluídas nessa análise são: Cockcroft-Gault com os seguintes descritores de peso; peso corporal ideal, peso corporal real e peso corporal ajustado; MDRD modificado; CKD-EPI.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar ainda mais cada fórmula em um subconjunto diferente de pacientes.
Prazo: 1 ano
Para comparar ainda mais cada fórmula em um subconjunto diferente de pacientes: Idade < 65 anos e >/= 65 anos; índice de massa corporal < 25, 25-30, 30-35 e > 35; creatinina sérica <1,5 mg/dL e >/= 1,5 mg/dL.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Audrea H Szabatura, PharmD, BCOP, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linfoma do SNC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever