Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kreatininclearanceberegning til estimering af GFR hos patienter, der modtager HD-methotrexat

18. januar 2019 opdateret af: Audrea Szabatura, Dana-Farber Cancer Institute

Sammenligning af metoder til beregning af kreatininclearance til estimering af glomerulær filtrationshastighed hos patienter, der får højdosis methotrexat

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige estimater for beregning af kreatininclearance ud fra matematisk formel og sammenligne dem med kreatininclearance baseret på en tidsbestemt urinopsamling hos patienter, som modtog højdosis methotrexat til behandling af primært CNS-lymfom eller CNS-involvering af systemisk lymfom. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at identificere en serum-kreatinin-baseret ligning, der giver det bedste estimat af CrCl sammenlignet med en ligning afledt af en 24-timers urinopsamling.

Forsøgspersoner vil blive identificeret ved hjælp af Brigham and Women's Hospital og Dana-Farber Cancer Institutes Adult Pharmacy-systemer til at identificere patienter, der modtog højdosis methotrexat. Data vil blive indsamlet fra og med den 31. december 2010 og fortsætter kronologisk baglæns, indtil målet om optagelse af 40 patienter er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager højdosis methotrexatbehandling på Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 18 år
  • Modtog højdosis methotrexatbehandling på Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital til behandling af primært CNS lymfom eller CNS involvering af systemisk lymfom
  • Tilgængelig tidsbestemt urinopsamling inden for 1 uge efter HDMTX

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af højdosis methotrexat til andre indikationer end primært CNS-lymfom eller CNS-involvering af systemisk lymfom
  • Dokumenteret viral hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CNS lymfom patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere en serum-kreatinin-baseret ligning, der giver det bedste estimat af CrCl sammenlignet med en målt kreatinin-clearance-formel.
Tidsramme: 1 år
Serum kreatinin-baserede ligninger, der skal inkluderes i denne analyse er: Cockcroft-Gault med følgende vægtdeskriptorer; ideel kropsvægt, faktisk kropsvægt og justeret kropsvægt; Modificeret MDRD; CKD-EPI.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For yderligere at sammenligne hver formel i en anden undergruppe af patienter.
Tidsramme: 1 år
For yderligere at sammenligne hver formel i en anden undergruppe af patienter: Alder < 65 år og >/= 65 år; kropsmasseindeks < 25, 25-30, 30-35 og > 35; serumkreatinin <1,5 mg/dL og >/= 1,5 mg/dL.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrea H Szabatura, PharmD, BCOP, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2011

Først opslået (Skøn)

21. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNS lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner