HD メトトレキサートを投与されている患者の GFR を推定するためのクレアチニン クリアランス計算の比較
2019年1月18日 更新者：Audrea Szabatura、Dana-Farber Cancer Institute
高用量メトトレキサートを投与されている患者の糸球体濾過率を推定するためのクレアチニンクリアランス計算方法の比較
この研究の目的は、数式によるクレアチニンクリアランスの計算の異なる推定値を比較し、原発性 CNS リンパ腫または全身性リンパ腫の CNS 関与の治療のために高用量メトトレキサートを受けた患者の時限尿収集に基づくクレアチニンクリアランスと比較することです。 .
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
レトロスペクティブ チャート レビューを実行して、24 時間の尿収集から得られた方程式と比較して、CrCl の最良の推定値を与える血清クレアチニンベースの方程式を特定する予定です。
研究対象者は、ブリガム アンド ウィメンズ病院およびダナファーバーがん研究所の成人用薬局システムを使用して特定され、高用量のメトトレキサートを投与された患者を特定します。 データは 2010 年 12 月 31 日から収集され、40 人の患者の目標登録に達するまで、時系列にさかのぼります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital で高用量メトトレキサート療法を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳
- -ダナファーバーがん研究所/ブリガムアンドウィメンズ病院で、原発性CNSリンパ腫または全身性リンパ腫のCNS関与の治療のために大量メトトレキサート療法を受けました
- HDMTX の 1 週間以内に利用可能な時間指定尿コレクション
除外基準:
- 中枢神経系原発リンパ腫または全身性リンパ腫の中枢神経系病変以外の適応症で高用量メトトレキサートを投与されている
- 文書化されたウイルス性肝炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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中枢神経系リンパ腫患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定されたクレアチニンクリアランス式と比較して、CrCl の最良の推定値を与える血清クレアチニンベースの式を特定すること。
時間枠：1年
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その分析に含まれる血清クレアチニンベースの方程式は次のとおりです。理想体重、実体重、調整体重。 MDRD を修正。 CKD-EPI。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の異なるサブセットの各処方をさらに比較する。
時間枠：1年
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患者の異なるサブセットで各式をさらに比較するには: 年齢 < 65 歳および >/= 65 歳。 -ボディマス指数<25、25-30、30-35、および> 35;血清クレアチニン < 1.5 mg/dL および >/= 1.5 mg/dL。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Audrea H Szabatura, PharmD, BCOP、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月18日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中枢神経系リンパ腫の臨床試験
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Matthew J. Frigault, M.D.Novartis積極的、募集していない
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