Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van berekening van creatinineklaring voor schatting van GFR bij patiënten die HD-methotrexaat krijgen

18 januari 2019 bijgewerkt door: Audrea Szabatura, Dana-Farber Cancer Institute

Vergelijking van berekeningsmethoden voor creatinineklaring voor schatting van de glomerulaire filtratiesnelheid bij patiënten die een hoge dosis methotrexaat krijgen

Het doel van deze studie is om verschillende schattingen van de berekening van de creatinineklaring met behulp van een wiskundige formule te vergelijken en deze te vergelijken met de creatinineklaring op basis van een getimede urineverzameling bij patiënten die een hoge dosis methotrexaat kregen voor de behandeling van primair CZS-lymfoom of CZS-betrokkenheid van systemisch lymfoom. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van plan een retrospectieve beoordeling van de kaart uit te voeren om een ​​op serumcreatinine gebaseerde vergelijking te identificeren die de beste schatting van CrCl geeft in vergelijking met een vergelijking die is afgeleid van een 24-uurs urineverzameling.

Studieonderwerpen zullen worden geïdentificeerd met behulp van de volwassen apotheeksystemen van het Brigham and Women's Hospital en het Dana-Farber Cancer Institute om patiënten te identificeren die een hoge dosis methotrexaat hebben gekregen. Er zullen gegevens worden verzameld vanaf 31 december 2010 en chronologisch terugwaarts totdat de beoogde inschrijving van 40 patiënten is bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hoge dosis methotrexaat krijgen in het Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/= 18 jaar
  • Kreeg een hoge dosis methotrexaattherapie bij Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital voor de behandeling van primair CZS-lymfoom of CZS-betrokkenheid van systemisch lymfoom
  • Beschikbare getimede urineverzameling binnen 1 week na HDMTX

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge doses methotrexaat ontvangen voor andere indicaties dan primair CZS-lymfoom of CZS-betrokkenheid van systemisch lymfoom
  • Gedocumenteerde virale hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met CZS-lymfoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een op serumcreatinine gebaseerde vergelijking identificeren die de beste schatting geeft van CrCl in vergelijking met een formule voor gemeten creatinineklaring.
Tijdsspanne: 1 jaar
Op serumcreatinine gebaseerde vergelijkingen die in die analyse moeten worden opgenomen, zijn: Cockcroft-Gault met de volgende gewichtsdescriptoren; ideaal lichaamsgewicht, werkelijk lichaamsgewicht en aangepast lichaamsgewicht; Gewijzigde MDRD; CKD-EPI.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om elke formule verder te vergelijken in een andere subgroep van patiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
Om elke formule verder te vergelijken in een andere subgroep van patiënten: leeftijd < 65 jaar en >/= 65 jaar; body mass index < 25, 25-30, 30-35 en > 35; serumcreatinine <1,5 mg/dL en >/= 1,5 mg/dL.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrea H Szabatura, PharmD, BCOP, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CZS lymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren