- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01321242
Achievement of Goal Resting Heart Rate on B-blockers in Patients With Stable Angina and Hypertension (Athena)
31 maggio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Observational Non-interventional Study - Epidemiological Survey "AchievemenT of Goal Resting HEart Rate on Beta-blockers in Patients With Stable angiNA and Hypertension in Routine Practice"
This is a multicenter survey of Russian data on target heart rate achievement in patients with stable angina and arterial hypertension who are currently treated with beta-blockers for at least 2 months and with no dose change for a minimum of 4 weeks
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ekaterinburg, Federazione Russa
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federazione Russa
- Research Site
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Saratov, Federazione Russa
- Research Site
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St.Petersburg, Federazione Russa
- Research Site
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Ulyanovsk, Federazione Russa
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinical practice
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stable angina I-III class by the Canadian Cardiovascular Society Classification and concomitant primary hypertension
- Subject is on beta-blockers treatment for at least 2 months prior to inclusion into survey, with no dose change for a minimum of 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of phenylalkylamine and benzothiazepine calcium channel blockers
- Hemodynamic significant mitral and aortic valve disease
- Acute myocardial infarction and unstable angina within 3 months before enrolment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
achieving resting HR goals
Patient population will be comprised of typical for cardiological practice sample of patients with Coronary Heart Disease and arterial hypertension administered beta-blockers, subjects achieving resting HR goals, according to ACC/AHA/ACP-ASIM Guidelines
|
non-achieving HR goals
Patient population will be comprised of typical for cardiological practice sample of patients with Coronary Heart Disease and arterial hypertension administered beta-blockers, subjects non-achieving HR goals, according to ACC/AHA/ACP-ASIM Guidelines
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Establish the proportion of patients with stable angina and hypertension on beta-blockers reaching the resting HR goals according to ACC/AHA/ACP-ASIM* Guidelines
Lasso di tempo: 1 visit within 5 month
|
*American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/American College of Physicians (ACP-ASIM)
|
1 visit within 5 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Establish the mean dose of each beta-blocker in patients who achieved and not achieved resting HR goals
Lasso di tempo: 1 visit within 5 month
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1 visit within 5 month
|
Compare quality of life in patients who achieved and non achieved resting HR goals
Lasso di tempo: 1 visit within 5 month
|
1 visit within 5 month
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To estimate the correlation between achievement of resting HR goals according to ACC/AHA/ACP-ASIM Guidelines for the management of patients
Lasso di tempo: 1 visits within 5 month
|
1 visits within 5 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Z.D. Kobalava, The Russian Peoples' Friendship University, Municipal Clinical Hospital #64
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CRU-ATC-2011/1
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