- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01353989
Hepatitis A Vaccination in the Elderly
A lot of elderly people travel to hepatitis A endemic areas. The prevalence of hepatitis A IgG positivity is declining in the Netherlands, also in the elderly. Studies show that people above 40 years of age have a slower immune response to hepatitis A vaccination. However, a lot of travelers seek pre-travel advice only shortly before their journey. More information about the time to adequate antibody response after hepatitis A vaccination is required to provide good protection during travelling. Alternative protection with immunoglobulins are available.
Study design: Observational, longitudinal pilot study Study population: 20 adults over 60 years of age with a negative hepatitis A IgG, (with a estimated 50% positivity for hepatitis A IgG in this age Group, 40 patients in this age group) 20 adults 18-40 years of age as controls.
Intervention (if applicable): When hepatitis A vaccination is indicated and informed consent is obtained, hepatitis A IgG wil be measured at day 0, 7, 14, 21 en 28.
Main study parameters/endpoints: Time to protective hepatitis A IgG. Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: hepatitis A vaccination will be given also outside this study. In the study 5 venous punctures of 7 ml of blood.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arnhem, Olanda
- Rijnstate Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Exclusion Criteria:
- previous hep A vaccination
- known hepatitis A serology status
- immunodeficiency
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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>60 anni
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< 40 years
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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How fast do patients> 60 year reach protective anti-HAV levels after vaccination?
Lasso di tempo: 0, 1,2,3,4 weeks
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0, 1,2,3,4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hepatitis A vaccination
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