A Open Study to Evaluate the Performance of Dressing on Subject With High Risk of Skin Breakdown
5 aprile 2016 aggiornato da: Molnlycke Health Care AB
A Multi-Centre, Post CE Mark, Open Study to Evaluate the Performance of Thin Self-adherent Dressing Coated With a Soft Silicone Layer on Subjects With a High Risk of Skin Breakdown
The rational for the study is to add a thin self-adherent dressing on critically ill patients.
Evaluate if the dressing might protect the skin for further breakdown.Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Dermatology department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Critically ill patients at ICU.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Braden total score ≤ 12 at enrolment
- Male or female, ≥ 18 at enrolment
- No skin- breakdown
- Subject or family member is able to understand and comply with the requirements of the study, judged by the investigator
Exclusion Criteria:
- Risk area dosen´t fit the dressing size
- Documented skin disease
- Kown allergy to any of the components in the dressing
- Previous enroled in present study
- Subject included in other ongoing clinical investigation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Erythema (No/Yes)
Lasso di tempo: During 5 days
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Measure number of skin breakdown during from enrolment to termination.
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During 5 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall Experience of Use of the Dressing
Lasso di tempo: During 5 days
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Overall experience of use of the dressing rated on a scale from Very Poor, Poor, Good, Very Good, Excellent
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During 5 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Faergemann, Professor, Dermatology Department Sahlgrenska University Gothenburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WINDOW 01
- Window 02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .