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Studio in aperto sull'integrazione di olio di omega 3 per il declino cognitivo correlato all'invecchiamento

3 giugno 2021 aggiornato da: Neurological Associates of West Los Angeles

ProdromeNeuro: uno studio in aperto sull'integrazione nutrizionale di olio di omega 3 per il declino cognitivo correlato all'invecchiamento

Il declino cognitivo correlato all'invecchiamento può essere influenzato dal colesterolo cerebrale e dalla salute delle membrane cellulari. Alcuni supplementi nutrizionali sono stati proposti per supportare la salute delle membrane, e c'è un crescente interesse per i plasmalogeni e gli integratori di olio derivato da Omega-3 per sostenere la salute del cervello tra gli anziani. Il prodotto oggetto di indagine in questo studio è il supplemento nutrizionale di olio ProdromeNeuro Omega 3. Questo prodotto contiene acidi grassi presenti in natura in concentrazioni più elevate rispetto a prodotti simili disponibili in commercio. Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di comprendere meglio gli effetti dell'integrazione nutrizionale ProdromeNeuro Omega-3 tra i soggetti con declino cognitivo correlato all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è stato un crescente interesse per i plasmalogeni come potenziale agente terapeutico per il declino cognitivo correlato all'età e le condizioni neurodegenerative, data la crescente comprensione del loro coinvolgimento nelle funzioni cellulari chiave e le tendenze cliniche osservate quando i livelli di plasmalogeno sono esauriti. Oltre a supportare l'integrità strutturale delle membrane, questi plasmalogeni sono anche coinvolti in una varietà di funzioni cellulari di fondamentale importanza: fusione della membrana, trasporto di ioni, formazione di vescicole e riduzione dell'ossidazione. È stato dimostrato che la carenza di plasmalogeno e plasmalogeno sierico compromette le funzioni cellulari, in particolare legate all'elaborazione del colesterolo, ed è stata implicata nell'Alzheimer e in altre malattie. L'integrazione con precursori del plasmalogeno si è dimostrata sicura e potenzialmente efficace negli studi preclinici e in alcune popolazioni di pazienti. In teoria, l'integrazione di ProdromeNeuro può produrre benefici terapeutici tra i pazienti con declino cognitivo correlato all'età aumentando i livelli di plasmalogeni neuroprotettivi.

Il presente studio è stato intrapreso come studio in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità di ProdromeNeuro Omega-3 Oil come intervento per i pazienti con declino cognitivo correlato all'età. Le misure di riferimento e di esito in questo studio utilizzano test convalidati appropriati per misure ripetute. Verranno somministrati anche kit di valutazione neurocognitiva e test sierologici per valutare i livelli di plasmalogeno al basale, alla fine del primo mese, alla fine del secondo mese, alla fine del 3 mese e dopo un mese dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Declino cognitivo dovuto a cambiamenti legati all'invecchiamento
  • Valutazione clinica della demenza stadio di demenza lieve da 0,5 a demenza moderata stadi CDR 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di dare il consenso informato
  • Declino cognitivo chiaramente correlato a una malattia acuta
  • Soggetti che assumono anticoagulanti e agenti antipiastrinici
  • Malattia terminale avanzata
  • Qualsiasi cancro attivo o chemioterapia
  • Qualsiasi altra malattia neoplastica o malattia caratterizzata da neovascolarizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento di olio di omega 3
Dopo tutto lo screening necessario, ai pazienti verrà fornito il supplemento di olio ProdromeNeuro Omega-3 e istruito a consumare l'equivalente di 1 cc del supplemento di olio al giorno per il primo mese, seguito da 2 cc del supplemento al giorno per il secondo mese , e terminando infine con 4 cc/giorno di supplemento per il terzo mese. La valutazione neurocognitiva e i test sierologici si svolgeranno al basale, alla fine del mese 1, alla fine del mese 2, alla fine del mese 3 e un mese dopo la fine dell'intervento.
Integratore alimentare: Integratore alimentare ProdromeNeuro Omega 3 Oil
ProdromeNeuro è un prodotto integratore nutrizionale di olio Omega 3 derivato da alghe composto da alchilglicerolo naturale e acidi grassi naturali. ProdromeNeuro funziona come un precursore naturale del plasmalogeno che può essere somministrato per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala rapida di valutazione della demenza (QDRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) è uno strumento basato su interviste somministrato dai funzionari dello studio ai caregiver dei partecipanti utilizzato per ottenere osservazioni da una fonte coerente. Il modulo QDRS è composto da 10 domande categoriche (5 cognitive, 5 funzionali), ciascuna con 5 opzioni dettagliate che descrivono il livello di menomazione come 0 (normale), 0,5 (lieve/incoerente menomazione), 1 (lieve/consistente menomazione), 2 (danno moderato) o 3 (danno grave). Sulla base della tabella di conversione delineata nella ricerca del Dr. James Galvin (2015), i punteggi QDRS totali sono stati convertiti in livelli di scala CDR (Clinical Dementia Rating) che vanno da 0 (invecchiamento normale), 0,5 (deterioramento cognitivo lieve), 1 (demenza lieve) , 2 (demenza moderata) e 3 (demenza grave).
Linea di base
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Linea di base
Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.
Linea di base
30 secondi Sit-Stand (30CST)
Lasso di tempo: Linea di base
Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di volte in cui una persona può completare un supporto completo in 30 secondi. Questa misura valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Al partecipante viene chiesto di completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi, iniziando in posizione seduta al centro di una sedia senza braccioli. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni stand corretto e il punteggio è il numero totale di stand entro 30 secondi. La differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 2 stand completi per test di 30 secondi.
Linea di base
Test di camminata a tempo di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: Linea di base
Il T25FW è uno strumento clinico che valuta i pazienti per la mobilità quantitativa e il test delle prestazioni della funzione delle gambe in una camminata a tempo di 25 piedi. Il punteggio per questa attività è il numero medio di passi (dal primo passo al primo colpo di tallone dopo il traguardo) e il tempo impiegato (secondi/millisecondi) di due prove. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è un miglioramento del 20% nel tempo impiegato e/o nel numero di passi compiuti per il completamento.
Linea di base
Attività per pannello forato a 9 fori (9 HPT)
Lasso di tempo: Linea di base
Una valutazione convalidata per le capacità motorie fini, il 9-HPT prevede che un partecipante muova 9 pioli individualmente dalla posizione di partenza a 9 fori separati, il più rapidamente possibile, e di riportare immediatamente i 9 pioli alla posizione di partenza dopo aver riempito il finale buca. Questo viene eseguito separatamente per ogni mano. Il punteggio è il tempo (secondi/millisecondi) necessario per completare l'attività, registrato separatamente per le mani dominanti e non dominanti. La variazione minima rilevabile è di 2,6 secondi per la mano dominante e di 1,3 secondi per la mano non dominante.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QDRS
Lasso di tempo: Fine del mese 1
La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) è uno strumento basato su interviste somministrato dai funzionari dello studio ai caregiver dei partecipanti utilizzato per ottenere osservazioni da una fonte coerente. Il modulo QDRS è composto da 10 domande categoriche (5 cognitive, 5 funzionali), ciascuna con 5 opzioni dettagliate che descrivono il livello di menomazione come 0 (normale), 0,5 (lieve/incoerente menomazione), 1 (lieve/consistente menomazione), 2 (danno moderato) o 3 (danno grave). Sulla base della tabella di conversione delineata nella ricerca del Dr. James Galvin (2015), i punteggi QDRS totali sono stati convertiti in livelli di scala CDR (Clinical Dementia Rating) che vanno da 0 (invecchiamento normale), 0,5 (deterioramento cognitivo lieve), 1 (demenza lieve) , 2 (demenza moderata) e 3 (demenza grave).
Fine del mese 1
QDRS
Lasso di tempo: Fine del mese 2
La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) è uno strumento basato su interviste somministrato dai funzionari dello studio ai caregiver dei partecipanti utilizzato per ottenere osservazioni da una fonte coerente. Il modulo QDRS è composto da 10 domande categoriche (5 cognitive, 5 funzionali), ciascuna con 5 opzioni dettagliate che descrivono il livello di menomazione come 0 (normale), 0,5 (lieve/incoerente menomazione), 1 (lieve/consistente menomazione), 2 (danno moderato) o 3 (danno grave). Sulla base della tabella di conversione delineata nella ricerca del Dr. James Galvin (2015), i punteggi QDRS totali sono stati convertiti in livelli di scala CDR (Clinical Dementia Rating) che vanno da 0 (invecchiamento normale), 0,5 (deterioramento cognitivo lieve), 1 (demenza lieve) , 2 (demenza moderata) e 3 (demenza grave).
Fine del mese 2
QDRS
Lasso di tempo: Fine del mese 3
La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) è uno strumento basato su interviste somministrato dai funzionari dello studio ai caregiver dei partecipanti utilizzato per ottenere osservazioni da una fonte coerente. Il modulo QDRS è composto da 10 domande categoriche (5 cognitive, 5 funzionali), ciascuna con 5 opzioni dettagliate che descrivono il livello di menomazione come 0 (normale), 0,5 (lieve/incoerente menomazione), 1 (lieve/consistente menomazione), 2 (danno moderato) o 3 (danno grave). Sulla base della tabella di conversione delineata nella ricerca del Dr. James Galvin (2015), i punteggi QDRS totali sono stati convertiti in livelli di scala CDR (Clinical Dementia Rating) che vanno da 0 (invecchiamento normale), 0,5 (deterioramento cognitivo lieve), 1 (demenza lieve) , 2 (demenza moderata) e 3 (demenza grave).
Fine del mese 3
QDRS
Lasso di tempo: Fine del mese 4
La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) è uno strumento basato su interviste somministrato dai funzionari dello studio ai caregiver dei partecipanti utilizzato per ottenere osservazioni da una fonte coerente. Il modulo QDRS è composto da 10 domande categoriche (5 cognitive, 5 funzionali), ciascuna con 5 opzioni dettagliate che descrivono il livello di menomazione come 0 (normale), 0,5 (lieve/incoerente menomazione), 1 (lieve/consistente menomazione), 2 (danno moderato) o 3 (danno grave). Sulla base della tabella di conversione delineata nella ricerca del Dr. James Galvin (2015), i punteggi QDRS totali sono stati convertiti in livelli di scala CDR (Clinical Dementia Rating) che vanno da 0 (invecchiamento normale), 0,5 (deterioramento cognitivo lieve), 1 (demenza lieve) , 2 (demenza moderata) e 3 (demenza grave).
Fine del mese 4
MoCA
Lasso di tempo: Fine del mese 1
Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.
Fine del mese 1
MoCA
Lasso di tempo: Fine del mese 2
Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.
Fine del mese 2
MoCA
Lasso di tempo: Fine del mese 3
Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.
Fine del mese 3
MoCA
Lasso di tempo: Fine del mese 4
Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.
Fine del mese 4
30 CST
Lasso di tempo: Fine del mese 1
Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di volte in cui una persona può completare un supporto completo in 30 secondi. Questa misura valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Al partecipante viene chiesto di completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi, iniziando in posizione seduta al centro di una sedia senza braccioli. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni stand corretto e il punteggio è il numero totale di stand entro 30 secondi. La differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 2 stand completi per test di 30 secondi.
Fine del mese 1
30 CST
Lasso di tempo: Fine del mese 2
Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di volte in cui una persona può completare un supporto completo in 30 secondi. Questa misura valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Al partecipante viene chiesto di completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi, iniziando in posizione seduta al centro di una sedia senza braccioli. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni stand corretto e il punteggio è il numero totale di stand entro 30 secondi. La differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 2 stand completi per test di 30 secondi.
Fine del mese 2
30 CST
Lasso di tempo: Fine del mese 3
Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di volte in cui una persona può completare un supporto completo in 30 secondi. Questa misura valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Al partecipante viene chiesto di completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi, iniziando in posizione seduta al centro di una sedia senza braccioli. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni stand corretto e il punteggio è il numero totale di stand entro 30 secondi. La differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 2 stand completi per test di 30 secondi.
Fine del mese 3
30 CST
Lasso di tempo: Fine del mese 4
Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di volte in cui una persona può completare un supporto completo in 30 secondi. Questa misura valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Al partecipante viene chiesto di completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi, iniziando in posizione seduta al centro di una sedia senza braccioli. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. Il tester conta silenziosamente il completamento di ogni stand corretto e il punteggio è il numero totale di stand entro 30 secondi. La differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 2 stand completi per test di 30 secondi.
Fine del mese 4
T25FW
Lasso di tempo: Fine del mese 1
Il T25FW è uno strumento clinico che valuta i pazienti per la mobilità quantitativa e il test delle prestazioni della funzione delle gambe in una camminata a tempo di 25 piedi. Il punteggio per questa attività è il numero medio di passi (dal primo passo al primo colpo di tallone dopo il traguardo) e il tempo impiegato (secondi/millisecondi) di due prove. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è un miglioramento del 20% nel tempo impiegato e/o nel numero di passi compiuti per il completamento.
Fine del mese 1
T25FW
Lasso di tempo: Fine del mese 2
Il T25FW è uno strumento clinico che valuta i pazienti per la mobilità quantitativa e il test delle prestazioni della funzione delle gambe in una camminata a tempo di 25 piedi. Il punteggio per questa attività è il numero medio di passi (dal primo passo al primo colpo di tallone dopo il traguardo) e il tempo impiegato (secondi/millisecondi) di due prove. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è un miglioramento del 20% nel tempo impiegato e/o nel numero di passi compiuti per il completamento.
Fine del mese 2
T25FW
Lasso di tempo: Fine del mese 3
Il T25FW è uno strumento clinico che valuta i pazienti per la mobilità quantitativa e il test delle prestazioni della funzione delle gambe in una camminata a tempo di 25 piedi. Il punteggio per questa attività è il numero medio di passi (dal primo passo al primo colpo di tallone dopo il traguardo) e il tempo impiegato (secondi/millisecondi) di due prove. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è un miglioramento del 20% nel tempo impiegato e/o nel numero di passi compiuti per il completamento.
Fine del mese 3
T25FW
Lasso di tempo: Fine del mese 4
Il T25FW è uno strumento clinico che valuta i pazienti per la mobilità quantitativa e il test delle prestazioni della funzione delle gambe in una camminata a tempo di 25 piedi. Il punteggio per questa attività è il numero medio di passi (dal primo passo al primo colpo di tallone dopo il traguardo) e il tempo impiegato (secondi/millisecondi) di due prove. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è un miglioramento del 20% nel tempo impiegato e/o nel numero di passi compiuti per il completamento.
Fine del mese 4
9CV
Lasso di tempo: Fine del mese 1
Una valutazione convalidata per le capacità motorie fini, il 9-HPT prevede che un partecipante muova 9 pioli individualmente dalla posizione di partenza a 9 fori separati, il più rapidamente possibile, e di riportare immediatamente i 9 pioli alla posizione di partenza dopo aver riempito il finale buca. Questo viene eseguito separatamente per ogni mano. Il punteggio è il tempo (secondi/millisecondi) necessario per completare l'attività, registrato separatamente per le mani dominanti e non dominanti. La variazione minima rilevabile è di 2,6 secondi per la mano dominante e di 1,3 secondi per la mano non dominante.
Fine del mese 1
9CV
Lasso di tempo: Fine del mese 2
Una valutazione convalidata per le capacità motorie fini, il 9-HPT prevede che un partecipante muova 9 pioli individualmente dalla posizione di partenza a 9 fori separati, il più rapidamente possibile, e di riportare immediatamente i 9 pioli alla posizione di partenza dopo aver riempito il finale buca. Questo viene eseguito separatamente per ogni mano. Il punteggio è il tempo (secondi/millisecondi) necessario per completare l'attività, registrato separatamente per le mani dominanti e non dominanti. La variazione minima rilevabile è di 2,6 secondi per la mano dominante e di 1,3 secondi per la mano non dominante.
Fine del mese 2
9CV
Lasso di tempo: Fine del mese 3
Una valutazione convalidata per le capacità motorie fini, il 9-HPT prevede che un partecipante muova 9 pioli individualmente dalla posizione di partenza a 9 fori separati, il più rapidamente possibile, e di riportare immediatamente i 9 pioli alla posizione di partenza dopo aver riempito il finale buca. Questo viene eseguito separatamente per ogni mano. Il punteggio è il tempo (secondi/millisecondi) necessario per completare l'attività, registrato separatamente per le mani dominanti e non dominanti. La variazione minima rilevabile è di 2,6 secondi per la mano dominante e di 1,3 secondi per la mano non dominante.
Fine del mese 3
9CV
Lasso di tempo: Fine del mese 4
Una valutazione convalidata per le capacità motorie fini, il 9-HPT prevede che un partecipante muova 9 pioli individualmente dalla posizione di partenza a 9 fori separati, il più rapidamente possibile, e di riportare immediatamente i 9 pioli alla posizione di partenza dopo aver riempito il finale buca. Questo viene eseguito separatamente per ogni mano. Il punteggio è il tempo (secondi/millisecondi) necessario per completare l'attività, registrato separatamente per le mani dominanti e non dominanti. La variazione minima rilevabile è di 2,6 secondi per la mano dominante e di 1,3 secondi per la mano non dominante.
Fine del mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neurological Associates of West Los Angeles

Collaboratori

Prodrome Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProdromeNeuro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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