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Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Chinino, Semi di anice, Liquirizia deglicirrizinata, Artemisinina, Febrifugina sull'immunità dei pazienti con (COVID-19)

18 settembre 2025 aggiornato da: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Impatto delle diverse modalità di trattamento sull'immunità contro COVID-19

La prima versione di questo articolo di prestampa è stata registrata il 4 maggio 2020 con l'identificatore di oggetto digitale di:10.31219/osf.io/u56fc.

Il virus delle infezioni da COVID-19 si è diffuso in tutto il mondo e ha un impatto su molti paesi con gravi conseguenze economiche. Il farmaco antivirale efficace o la vaccinazione per il virus non è disponibile fino alla data attuale e ci vogliono mesi o anni per scoprire il trattamento efficace o testare l'efficacia del trattamento scoperto.

Sulla base di questi fatti, il sistema immunitario umano contro il virus può avere un ruolo efficace nel regolare l'infezione e ridurre il tasso di mortalità tra i pazienti infetti. Questo articolo di ricerca proposto mira a esplorare i farmaci disponibili/l'integrazione naturale per potenziare il sistema immunitario dei pazienti contro le infezioni da COVID-19 e ridurre il tasso di mortalità tra i pazienti infetti. Metodi: verrà condotto uno studio clinico proposto per studiare l'effetto delle diverse modalità di trattamento sul sistema immunitario umano contro l'infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli integratori naturali hanno molti effetti segnalati sulla salute umana che vanno dal potenziamento dell'immunità all'efficace effetto antivirale. Gli Omeg-3, ad esempio, influenzano la salute umana attraverso molti meccanismi, ad es. Agente antiossidante, stimolante l'immunità. Inoltre, Omega-3 esercita un effetto antivirale sul virus dell'influenza inibendo la replicazione del virus dell'influenza 1. D'altra parte, l'integrazione di semi neri esercita un effetto chelante sui pazienti con anemia falciforme e inibisce il metabolismo dell'eme umano 2. Inoltre, il seme nero esercita un effetto antivirale sulla replicazione del vecchio coronavirus e sull'espressione della famiglia 3 (geni TRP). Inoltre, Omega-3 regola l'immunità umana contro le infezioni batteriche e virali 4. Negli ultimi anni, molte fonti naturali esercitano un effetto antimalarico con risultati riportati perfetti 5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Arabia Saudita
        • Maternity and Children hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomatico con sintomi respiratori o sistemici
  • Tampone nasofaringeo positivo per COVID-19
  • Imaging TC che mostra polmonite virale
  • Temperatura 38°C
  • Frequenza respiratoria < 25 /min
  • Saturazione di ossigeno (pulsossimetria) >95%

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Insufficienza epatica Child-Pugh C
  • Negativo al test del tampone (SARS)-(CoV-2)
  • La durata prevista è inferiore a 24 ore
  • Malattia polmonare allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di Omega-3/timochinone

10 pazienti che riceveranno ogni 14 giorni un'integrazione di Omega-3/timochinone (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA) (3% di timochinone) al giorno per un mese.

Oltre alle cure standard
Droga: Olio Omega 3/Nigella Sativa

L'integrazione di Omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA)

Supplemento di Nigella sativa (1 g di olio di semi neri contiene il 3% di timochinone
Sperimentale: Supplemento di Omega-3/timochinone / Indian Costus

10 pazienti che riceveranno ogni 14 giorni un'integrazione di Omega-3/timochinone (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA), (3% di timochinone), (Indian Costus) al giorno per un mese.

Oltre alle cure standard
Droga: Omega 3/Olio di Nigella Sativa/Costo indiano

L'integrazione di Omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA)

Supplemento di Nigella sativa (1 g di olio di semi neri contiene il 3% di timochinone

Supplementi di Costus indiani
Sperimentale: Pillole di Omega-3/timochinone / chinino

10 pazienti che riceveranno ogni 14 giorni supplementazione di Omega-3/timochinone (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA), (3% di timochinone), (1 g di chinino) al giorno per un mese.

Oltre alle cure standard
Droga: Pillole di Omega 3/Nigella Sativa Oil/Chinino

L'integrazione di Omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA)

Supplemento di Nigella sativa (1 g di olio di semi neri contiene il 3% di timochinone

Integrazione di chinino (1 g di chinino)
Sperimentale: Capsula di semi di omega-3/timochinone / anice

10 pazienti che riceveranno ogni 14 giorni un'integrazione di Omega-3/timochinone (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA), (3% di timochinone), (450 mg di semi di anice) al giorno per un mese.

Oltre alle cure standard
Droga: Capsula di semi di Omega 3/Nigella Sativa/Anice

L'integrazione di Omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA)

Supplemento di Nigella sativa (1 g di olio di semi neri contiene il 3% di timochinone

Supplemento di semi di anice (semi di anice 450mg)
Sperimentale: Omega-3/timochinone / Liquirizia deglicirrizinata

10 pazienti che riceveranno ogni 14 giorni un'integrazione di Omega-3/timochinone (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA), (3% di timochinone), (liquirizia deglicirrizinata 800 mg) al giorno per un mese.

Oltre alle cure standard
Droga: Omega 3/Olio di Nigella Sativa/Liquirizia deglicirrizinata

L'integrazione di Omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg di EPA e 200-300 mg di DHA)

Supplemento di Nigella sativa (1 g di olio di semi neri contiene il 3% di timochinone

Liquirizia deglicirrizinata 800 mg
Comparatore attivo: Comparatore attivo: cura standard
Il protocollo standard di cura per COVID-19 approvato dal ministero della salute dell'Arabia Saudita
Droga: Comparatore attivo
Protocollo standard per la cura dell'infezione da COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento clinico
Lasso di tempo: 30 giorni
Tempo per il recupero clinico
30 giorni
Tasso di recupero da swap positivi a swap negativi
Lasso di tempo: 14 giorni
Percentuale di pazienti tornati a swap negativi di COVID-19
14 giorni
Febbre a temperatura normale in giorni
Lasso di tempo: 15 giorni
Numero di giorni per la remissione della febbre T=37,5°C
15 giorni
Remissione dell'infiammazione polmonare in TC o raggi X
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di giorni per segnalare il recupero dei polmoni nella radiografia o nella TC del torace
30 giorni
Durata del ricovero
Lasso di tempo: 10 giorni
Numero di giorni per il ricovero
10 giorni
(livelli PCR) livelli di analisi della reazione a catena della polimerasi
Lasso di tempo: 10 giorni
Variazione di (livelli di PCR) > 50% rispetto ai livelli di PCR al momento del ricovero
10 giorni
Indici respiratori
Lasso di tempo: 10 giorni
P O2/Fi O2 che riflette la saturazione di ossigeno dei pazienti
10 giorni
Proteina C-reattiva mg/L
Lasso di tempo: 25 giorni
Milligrammi di proteina C-reattiva per decilitro correlati all'infiammazione
25 giorni
Ferritina sierica ng/ml
Lasso di tempo: 25 giorni
I nanogrammi di ferritina sierica per millilitro erano correlati al sovraccarico di ferro e alla gravità della malattia
25 giorni
Acido lattico deidrogenasi U/L
Lasso di tempo: 25 giorni
Unità di acido lattico deidrogenasi per nidiata correlata alla gravità della malattia
25 giorni
i leucociti contano μl
Lasso di tempo: 30 giorni
leucociti in microlitro correlati con la mortalità
30 giorni
Profilo lipidico [LDL, HDL, Colesterolo totale]
Lasso di tempo: 14 giorni
Mg/dl correlato con la perossidazione lipidica collegata allo stress ossidativo
14 giorni
capacità antiossidante plasmatica totale
Lasso di tempo: 14 giorni
Valutare la risposta antiossidante contro i radicali liberi prodotti nell'infezione da COVID-19 misurata mediante ELISA
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Collaboratori

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Investigatori

  • Direttore dello studio: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Investigatore principale: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Investigatore principale: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Altro identificatore: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Olio Omega 3/Nigella Sativa

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