Carvedilolo per la prevenzione della fibrillazione atriale parossistica

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con FA parossistica sintomatica documentata elettrocardiograficamente (≥ 2 episodi di durata ≥ 15 minuti entro un periodo di sei mesi) durante una terapia farmacologica antiaritmica stabile. Saranno esclusi i pazienti con FA dovuta a causa reversibile, FA persistente, insufficienza cardiaca significativa o un'aspettativa di vita inferiore a un anno. I pazienti idonei saranno randomizzati a carvedilolo o metoprololo e seguiti per 13 mesi. La randomizzazione sarà stratificata in base alla strategia di gestione della FA (frequenza o controllo del ritmo). Carvedilolo e metoprololo saranno iniziati per un periodo di titolazione del farmaco di un mese per raggiungere rispettivamente dosi di 25 mg bid e 50 mg bid. L'insorgenza di FA sarà documentata utilizzando registratori di eventi. Le misure di esito co-primarie sono la sopravvivenza libera da FA dopo un periodo di bianco di un mese per la titolazione del farmaco e il numero di giorni di FA rilevati durante il follow-up. Gli esiti secondari includono sopravvivenza libera da eventi al primo episodio sintomatico di FA, giorni in FA sintomatica, tempo tra il primo e il secondo episodio di FA, percentuale di pazienti che sviluppano FA persistente, scala di gravità AF, punteggio dei sintomi CCS-AF, frequenza ventricolare durante FA, percentuale di pazienti con interruzione della terapia assegnata e numero di visite al pronto soccorso o ricoveri per cause cardiovascolari. Saranno documentati gli effetti avversi e la necessità di interrompere il carvedilolo o il metoprololo. Questo studio determinerà se il carvedilolo è sicuro ed efficace per la prevenzione della FA parossistica ricorrente in una popolazione generale con FA. I dati saranno analizzati in base all'intenzione di trattare. Trecento pazienti saranno reclutati in 4 anni. La dimensione del campione si basa su una riduzione stimata del 20% nella sopravvivenza libera da eventi da FA (potenza 0,90, α = 0,05). I pazienti verranno reclutati dalla nostra popolazione di cliniche AF che ha una media di 50 nuovi rinvii al mese e oltre 2500 rinvii dal suo inizio nel 2005.