Karvediloli paroksismaalisen eteisvärinän ehkäisyyn

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on elektrokardiografisesti dokumentoitu oireellinen kohtauksellinen AF (≥ 2 jaksoa, joiden kesto on ≥ 15 minuuttia kuuden kuukauden aikana) ja jotka saavat stabiilia rytmihäiriölääkehoitoa. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on AF johtuen palautuvasta syystä, jatkuvasta AF:stä, merkittävästä sydämen vajaatoiminnasta tai alle vuoden elinajanodoteesta. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan karvedilolia tai metoprololia ja heitä seurataan 13 kuukauden ajan. Satunnaistaminen ositetaan AF-hallintastrategian (taajuuden tai rytmin ohjaus) perusteella. Karvediloli ja metoprololi aloitetaan yhden kuukauden lääketitrausjakson aikana, jotta saavutetaan vastaavasti 25 mg ja 50 mg kahdesti kahdesti. AF:n esiintyminen dokumentoidaan tapahtumien tallentimien avulla. Toissijaiset tulosmittaukset ovat AF:stä vapaa eloonjääminen yhden kuukauden lääketitrauksen tyhjennysjakson jälkeen ja seurannan aikana havaittu AF-päivien lukumäärä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tapahtumaton eloonjääminen ensimmäiseen oireiseen AF:n episodiin, päivät oireellisessa AF:ssä, aika ensimmäisen ja toisen AF:n välillä, potilaiden osuus, joille kehittyy jatkuva AF, AF:n vakavuusasteikko, CCS-AF-oireiden pisteet, kammioiden tiheys AF:n aikana, niiden potilaiden osuus, joille määrätty hoito on keskeytetty, sekä päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen määrä sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi. Haittavaikutukset ja tarve lopettaa karvedilolin tai metoprololin käyttö dokumentoidaan. Tämä tutkimus määrittää, onko karvediloli turvallinen ja tehokas toistuvan kohtauksellisen AF:n ehkäisyssä yleisellä populaatiolla, jolla on AF. Tiedot analysoidaan käsittelyaikeen perusteella. Kolmesataa potilasta rekrytoidaan neljän vuoden aikana. Otoskoko perustuu arvioituun 20 %:n vähenemiseen tapahtumattomassa eloonjäämisessä AF:stä (teho 0,90, α = 0,05). Potilaat rekrytoidaan AF-klinikkapopulaatiosta, joka on keskimäärin 50 uutta lähetettä kuukaudessa ja yli 2500 lähetettä sen perustamisesta vuonna 2005.