발작성 심방세동 예방을 위한 카르베딜롤

연구 모집단은 안정적인 항부정맥제 치료를 받는 동안 심전도적으로 기록된 증상 발작성 AF(6개월 기간 내에 15분 이상 지속되는 2회 이상의 에피소드) 환자로 구성됩니다. 가역적 원인으로 인한 심방세동, 지속적인 심방세동, 중대한 심부전 또는 기대 수명이 1년 미만인 환자는 제외됩니다. 적격 환자는 무작위로 카베딜롤 또는 메토프롤롤로 배정되고 13개월 동안 추적 관찰됩니다. 무작위화는 AF 관리 전략(속도 또는 리듬 제어)에 따라 계층화됩니다. Carvedilol과 metoprolol은 각각 25mg bid와 50mg bid의 용량을 달성하기 위해 1개월의 약물 적정 기간에 걸쳐 시작됩니다. AF 발생은 이벤트 레코더를 사용하여 문서화됩니다. 공동 1차 결과 측정은 약물 적정을 위한 1개월 블랭킹 기간 후 AF가 없는 생존과 추적 기간 동안 감지된 AF의 일수입니다. 2차 결과에는 심방세동의 첫 번째 증상 발현까지의 사건 없는 생존, 증상이 있는 심방세동 일수, 심방세동의 첫 번째와 두 번째 발생 사이의 시간, 지속성 심방세동이 발생하는 환자의 비율, 심방세동 심각도 척도, CCS-AF 증상 점수, 심방세동 동안의 심실 박동수, 할당된 치료를 중단한 환자의 비율 및 심혈관 원인으로 인한 응급실 방문 또는 입원 횟수. 불리한 효과와 카르베딜롤 또는 메토프롤롤을 중단해야 할 필요성이 기록될 것입니다. 이 연구는 카베딜롤이 AF가 있는 일반 인구에서 재발성 발작성 AF의 예방에 안전하고 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 4년 동안 300명의 환자를 모집할 예정입니다. 표본 크기는 AF로 인한 무사고 생존율이 약 20% 감소한 것을 기반으로 합니다(검정력 0.90, α = 0.05). 환자는 2005년 시작 이후 매달 평균 50명의 새로운 추천과 2500건 이상의 추천을 받는 AF 클리닉 인구에서 모집될 것입니다.