An Observational Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Rheumatoid Arthritis Patients
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
A Multi-national, Multi-center Non-interventional Study in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients Treated With Tocilizumab
This multi-center, observational study will evaluate the use in clinical practice and efficacy of RoActemra/Actemra (tocilizumab) in patients with rheumatoid arthritis.
Eligible patients initiated on RoActemra/Actemra treatment according to the approved label will be followed for 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 115 27
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Athens, Grecia, 11527
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Athens, Grecia, 11 527
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Larissa, Grecia, 411 10
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Patras, Grecia, 265 04
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Patras, Grecia, 26443
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Rhodes, Grecia, 851 00
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Thessaloniki, Grecia, 546 42
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Thessaloniki, Grecia, 54636
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with rheumatoid arthritis initiating treatment with RoActemra/Actemra
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Moderate to severe rheumatoid arthritis , according to the revised ACR criteria
- Patients initiated on RoActemra/Actemra treatment (in accordance with the local label) on their treating physicians decision
Exclusion Criteria:
- RoActemra/Actemra treatment more than 8 weeks prior to enrolment visit
- Previous RoActemra/Actemra treatment in a clinical trial or for compassionate use
- Treatment with any investigational agent within 4 weeks (or 5 half-lives of investigational agent, whichever is longer) before starting treatment with RoActemra/Actemra
- History of autoimmune disease or of any joint inflammatory disease other than RA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proportion of patients on RoActemra/Actemra treatment at 6 months
Lasso di tempo: approximately 2 years
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approximately 2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di modifiche/interruzioni della dose
Lasso di tempo: circa 2 anni
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circa 2 anni
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Efficacia: risposta in base alla valutazione della conta totale delle articolazioni mediante DAS28/EULAR/SDAI/CDAI/ACR
Lasso di tempo: circa 2 anni
|
circa 2 anni
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Clinical/demographic patient characteristics at initiation of treatment
Lasso di tempo: approximately 2 years
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approximately 2 years
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Efficacy: Monotherapy versus combination therapy
Lasso di tempo: approximately 2 years
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approximately 2 years
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Use of disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)
Lasso di tempo: approximately 2 years
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approximately 2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML28259
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