Studio sui risultati clinici di One Touch VerioIQ negli Stati Uniti
6 luglio 2018 aggiornato da: LifeScan
Valutazione dei benefici clinici del sistema One Touch VerioIQ
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dei benefici clinici del sistema One Touch VerioIQ.
Il sistema contiene la tecnologia di avviso del pattern e viene fornito con materiale didattico (Guida al pattern) che fornisce ulteriore supporto e approfondimenti ai pazienti e agli operatori sanitari per aiutarli a prendere decisioni più informate durante la gestione della glicemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Linee guida ADA per FPG e PPG appropriate
- A1C maggiore o uguale a 8,0% e minore o uguale a 10,5%
- lab A1C maggiore o uguale all'8,0% negli ultimi 6-12 mesi
- Diagnosi di tipo 1 o 2 almeno nell'ultimo anno 1
- con una dose stabile di OAD per almeno 3 mesi prima dello screening
- disponibilità a testare 7 test BGM al giorno
- disposti a rimanere sulla stessa terapia del basale (MDI) per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- improbabile che sia conforme alle procedure di studio
- ha o ha attualmente utilizzato One Touch VerioIQ
- È in dosi fisse di insulina per la terapia MDI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: VerioQ
I soggetti hanno sostituito il proprio sistema di monitoraggio della glicemia con VerioIQ.
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Musica di sottofondo con tecnologia pattern alert e con guida pattern associata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'A1C dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione di A1C dal basale alla settimana 24
|
24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'A1C dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione di A1C dal basale alla settimana 12
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12 settimane
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Modifica del FPG dal basale a 24 settimane e nel tempo
Lasso di tempo: 24 settimane e oltre
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Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) dal basale a 24 settimane e nel tempo
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24 settimane e oltre
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Variazione della percentuale di soggetti con A1C inferiore o uguale al 7,0% alla settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Variazione del glucosio medio di 30 giorni confrontando il primo mese con l'ultimo mese dopo 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
26 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3091611
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