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Controllo dell'inibizione di bambini e adolescenti con ADHD

30 agosto 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Controllo dell'inibizione di bambini e adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività

Gli obiettivi di questo studio sono di indagare:

  1. l'effetto del metilfenidato sull'attenzione;
  2. le relazioni tra metilfenidato e controllo dell'inibizione e memoria di lavoro;
  3. le relazioni tra controllo dell'inibizione e attenzione verbale e memoria di lavoro;
  4. l'effetto del metilfenidato sui cambiamenti del funzionamento neuropsicologico e della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività, è un disturbo a esordio precoce, altamente ereditabile, clinicamente eterogeneo, compromettente a lungo termine con un enorme impatto su individui, famiglie e società. Colpisce il 5-10% dei bambini in età scolare in tutto il mondo (7,5% a Taiwan). Il metilfenidato, uno stimolante, è efficace nel trattamento di questi pazienti. Gli studi a Taiwan non mostrano alcun effetto del metilfenidato sulla pressione sanguigna. Ci sono prove che dimostrano che il cambiamento della pressione sanguigna era associato all'inibizione dei comportamenti impulsivi. Stop Signal Task (SST) viene utilizzato per valutare il miglioramento del controllo dell'inibizione dopo la risposta al metilfenidato. Utilizzando misurazioni ripetute dei risultati, prevediamo che questo studio valuterà il miglioramento delle prestazioni neuropsicologiche dopo il trattamento e determinerà l'associazione tra risposta al farmaco e funzioni neuropsicologiche e segni vitali in un campione taiwanese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo 60 bambini e adolescenti, di età compresa tra 10 e 18 anni, a cui è stata diagnosticata l'ADHD presso il Dipartimento di Psichiatria, National Taiwan University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per i soggetti sono (1) che i soggetti hanno una diagnosi clinica di ADHD definita dal DSM-IV che è stata fatta da uno psichiatra infantile certificato a tempo pieno; (2) la loro età va dai 10 ai 18 anni quando conduciamo lo studio; (3) il loro QI maggiore di 80; e (4) sono in trattamento con metilfenidato.

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dallo studio se attualmente soddisfano i criteri o hanno una storia della seguente condizione definita dal DSM-IV: schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi organica o disturbo pervasivo dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201109027RD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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