L'anestesia epidurale sulla quantità intraoperatoria e postoperatoria di sanguinamento post intervento chirurgico di salvataggio degli arti inferiori
L'effetto dell'anestesia epidurale sulla quantità di sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di salvataggio degli arti inferiori
L'anestesia epidurale è uno strumento molto utile nella chirurgia di salvataggio degli arti inferiori, che aiuta a controllare il dolore intra e soprattutto post-operatorio. È noto l'effetto delle iniezioni epidurali di provocare una stimolazione simpatica e di conseguenza una vasodilatazione dei vasi degli arti inferiori.
Poiché i cateteri epidurali possono causare vasodilatazione nei vasi degli arti inferiori, possono successivamente portare ad un aumento del sanguinamento intra e postoperatorio dalla ferita chirurgica.
Lo studio coinvolgerà tutti i pazienti con tumore osseo all'arto inferiore e sottoposti a resezione del tumore e ricostruzione mediante protesi.
Il paziente verrà randomizzato in base alla somministrazione dell'anestesia epidurale in due bracci, un braccio in cui è stata impiegata l'anestesia epidurale e un altro braccio in cui il paziente è stato sottoposto solo ad anestesia generale e la quantità di sanguinamento intra e postoperatorio sarà confrontata in entrambi braccia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione del sanguinamento intraoperatorio si baserà sulla pesatura e sul conteggio della medicazione imbevuta di sangue e sulla quantità di trasfusione di sangue utilizzata.
La valutazione del sanguinamento postoperatorio si baserà sulla quantità di sangue raccolto dal drenaggio di aspirazione e sulla quantità di trasfusione di sangue.
Saranno esclusi dallo studio tutti i pazienti sottoposti ad anticoagulanti post-operatori o ad altro tipo di intervento chirurgico diverso dall'impianto di protesi.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11441
- Children's cancer Hospital Egypt-57357
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumore osseo degli arti inferiori
- ricostruzione con protesi
Criteri di esclusione:
- chirurgia di salvataggio dell'arto superiore e del bacino.
- altri metodi di ricostruzione rispetto alla protesi
- uso intraoperatorio del laccio emostatico.
- anticoagulazione post-operatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo in cui non verrà applicata l'anestesia epidurale
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Comparatore attivo: Anestesia epidurale
il gruppo in cui tutti i pazienti saranno sottoposti ad anestesia epidurale intra- e post-operatoria
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il gruppo in cui tutti i pazienti saranno sottoposti ad anestesia epidurale intra- e post-operatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la perdita di sangue intra e postoperatoria sia nel gruppo di controllo che in quello di studio
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino alla rimozione del drenaggio di aspirazione
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La quantità di perdita di sangue sarà valutata utilizzando:
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dall'inizio dell'intervento fino alla rimozione del drenaggio di aspirazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prolungamento della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: il numero di giorni calcolati dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale media prevista da 5 a 7 giorni
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il numero di giorni calcolato dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale previsto in media da 5 a 7 giorni
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il numero di giorni calcolati dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale media prevista da 5 a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed elghoneimy, MD, Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCHE-BoneT001
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