- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01679691
Влияние эпидуральной анестезии на интраоперационный и послеоперационный объем кровотечения после операций по спасению нижних конечностей
Влияние эпидуральной анестезии на интраоперационный и послеоперационный объем кровотечения после операции по спасению нижних конечностей
Эпидуральная анестезия является очень полезным инструментом в спасательной хирургии нижних конечностей, которая помогает контролировать боль во время и, что более важно, послеоперационную боль. Хорошо известно, что эпидуральные инъекции вызывают симпатическую стимуляцию и, следовательно, расширение сосудов нижних конечностей.
Поскольку эпидуральные катетеры могут вызывать вазодилатацию сосудов нижних конечностей, в последующем они могут привести к усилению интра- и послеоперационного кровотечения из операционной раны.
В исследование будут вовлечены все пациенты с опухолью кости нижней конечности, подвергшиеся резекции опухоли и протезной реконструкции.
Пациент будет рандомизирован в соответствии с введением эпидуральной анестезии в две группы: группу, в которой применялась эпидуральная анестезия, и другую группу, в которой пациент подвергался только общей анестезии, и количество интра- и послеоперационного кровотечения будет сравниваться в обеих группах. оружие.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка интраоперационного кровотечения будет основываться на взвешивании и подсчете пропитанной кровью повязки и количестве перелитой крови.
Оценка послеоперационного кровотечения будет основываться на количестве крови, собранной из аспирационного дренажа, и объеме перелитой крови.
Все пациенты, подвергшиеся антикоагулянтной послеоперационной или другой операции, кроме имплантации протеза, будут исключены из исследования.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11441
- Children's cancer Hospital Egypt-57357
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- опухоль кости нижней конечности
- реконструкция протезом
Критерий исключения:
- спасительная хирургия верхних конечностей и таза.
- другие методы реконструкции, кроме протезирования
- использование жгута интраоперационно.
- послеоперационная антикоагулянтная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, в которой не будет применяться эпидуральная анестезия.
|
|
Активный компаратор: Эпидуральная анестезия
группа, в которой все пациенты будут подвергаться эпидуральной анестезии интра- и послеоперационно
|
группа, в которой все пациенты будут подвергаться эпидуральной анестезии интра- и послеоперационно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте кровопотерю во время и после операции как в контрольной, так и в исследуемой группах.
Временное ограничение: начало операции до удаления аспирационного дренажа
|
Объем кровопотери оценивают с помощью:
|
начало операции до удаления аспирационного дренажа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продление пребывания в больнице
Временное ограничение: количество дней, рассчитанное от даты операции до выписки из стационара ожидаемое среднее от 5 до 7 дней
|
количество дней, рассчитанное от даты операции до выписки из стационара ожидаемое среднее от 5 до 7 дней
|
количество дней, рассчитанное от даты операции до выписки из стационара ожидаемое среднее от 5 до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ahmed elghoneimy, MD, Children's Cancer Hospital Egypt 57357
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCHE-BoneT001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эпидуральная анестезия
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено