Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидуральной анестезии на интраоперационный и послеоперационный объем кровотечения после операций по спасению нижних конечностей

15 апреля 2018 г. обновлено: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Влияние эпидуральной анестезии на интраоперационный и послеоперационный объем кровотечения после операции по спасению нижних конечностей

Эпидуральная анестезия является очень полезным инструментом в спасательной хирургии нижних конечностей, которая помогает контролировать боль во время и, что более важно, послеоперационную боль. Хорошо известно, что эпидуральные инъекции вызывают симпатическую стимуляцию и, следовательно, расширение сосудов нижних конечностей.

Поскольку эпидуральные катетеры могут вызывать вазодилатацию сосудов нижних конечностей, в последующем они могут привести к усилению интра- и послеоперационного кровотечения из операционной раны.

В исследование будут вовлечены все пациенты с опухолью кости нижней конечности, подвергшиеся резекции опухоли и протезной реконструкции.

Пациент будет рандомизирован в соответствии с введением эпидуральной анестезии в две группы: группу, в которой применялась эпидуральная анестезия, и другую группу, в которой пациент подвергался только общей анестезии, и количество интра- и послеоперационного кровотечения будет сравниваться в обеих группах. оружие.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка интраоперационного кровотечения будет основываться на взвешивании и подсчете пропитанной кровью повязки и количестве перелитой крови.

Оценка послеоперационного кровотечения будет основываться на количестве крови, собранной из аспирационного дренажа, и объеме перелитой крови.

Все пациенты, подвергшиеся антикоагулянтной послеоперационной или другой операции, кроме имплантации протеза, будут исключены из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11441
        • Children's cancer Hospital Egypt-57357

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • опухоль кости нижней конечности
  • реконструкция протезом

Критерий исключения:

  • спасительная хирургия верхних конечностей и таза.
  • другие методы реконструкции, кроме протезирования
  • использование жгута интраоперационно.
  • послеоперационная антикоагулянтная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, в которой не будет применяться эпидуральная анестезия.
Активный компаратор: Эпидуральная анестезия
группа, в которой все пациенты будут подвергаться эпидуральной анестезии интра- и послеоперационно
группа, в которой все пациенты будут подвергаться эпидуральной анестезии интра- и послеоперационно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте кровопотерю во время и после операции как в контрольной, так и в исследуемой группах.
Временное ограничение: начало операции до удаления аспирационного дренажа

Объем кровопотери оценивают с помощью:

  • Интраоперационно: измерение повязки до и после замачивания.
  • В послеоперационном периоде: объем кровопотери и продолжительность использования аспирационного дренажа.
начало операции до удаления аспирационного дренажа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продление пребывания в больнице
Временное ограничение: количество дней, рассчитанное от даты операции до выписки из стационара ожидаемое среднее от 5 до 7 дней
количество дней, рассчитанное от даты операции до выписки из стационара ожидаемое среднее от 5 до 7 дней
количество дней, рассчитанное от даты операции до выписки из стационара ожидаемое среднее от 5 до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ahmed elghoneimy, MD, Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эпидуральная анестезия

Подписаться