A Retrospective Study of Real World Treatment Outcomes of Patients With Chronic Hepatitis C
10 marzo 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Treatment Outcomes in the Management of Patients With Chronic Hepatitis C: A Case Study of Faculty of Medicine Vajira Hospital, University of Bangkok Metropolis
This retrospective, observational study will assess the real world treatment out comes in the management of patients with chronic hepatitis C. No prospective ass essment or procedure with patients during this study will be conducted.
Data wil l be collected from patient medical records of the year 2000-2011.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Faculty of Medicine Vajira Hospital; Division of Gastroenterology and Hepatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Retrospective survey of medical records of patients with chronic hepatitis C
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients newly diagnosed with chronic hepatitis C during the year 2000 to 2010
- Availability of data for at least 6 months following the diagnosis date
Exclusion Criteria:
- Patients who participated in an investigational clinical trial
- Co-infection with hepatitis A, hepatitis B, hepatitis D, and/or human immunodeficiency virus (HIV)
- Patients with known severe medical conditions that are contraindicated to HCV treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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cohort
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sustained Virological Response (SVR): Percentage of Participants Who Were HCV Seronegative at 6 Months After Completing Therapy
Lasso di tempo: 6 months
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SVR was defined a negative result upon polymerase chain reaction (PCR) ribonucleic acid (RNA) diagnostic testing after 6 months of treatment.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Who Were HCV Seronegative at the End of Treatment
Lasso di tempo: End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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End-of-treatment response (ETR) was defined as a negative result upon PCR RNA diagnostic testing at the end of treatment.
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End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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Percentage of Participants With HCV Relapse (Biochemical or Virological) After Treatment Completion
Lasso di tempo: End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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HCV relapse was determined by PCR RNA diagnostic testing.
Virological relapse was defined as subsequent reappearance of serum HCV RNA after completion of therapy in participants who achieved end of treatment virological response (undetectable HCV RNA).
Biochemical relapse was defined as subsequent rise in serum alanine aminotransferase (ALT) level after end of treatment with normal ALT.
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End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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Percentage of Participants Who Progressed From CHC to Cirrhosis
Lasso di tempo: Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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Percentage of Participants Who Progressed From CHC to Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Lasso di tempo: Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
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Percentage of Participants Who Died
Lasso di tempo: Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis
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Any cause of death (including non-liver disease related) was reported.
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Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML25436
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