Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Retrospective Study of Real World Treatment Outcomes of Patients With Chronic Hepatitis C

10. mars 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Treatment Outcomes in the Management of Patients With Chronic Hepatitis C: A Case Study of Faculty of Medicine Vajira Hospital, University of Bangkok Metropolis

This retrospective, observational study will assess the real world treatment out comes in the management of patients with chronic hepatitis C. No prospective ass essment or procedure with patients during this study will be conducted. Data wil l be collected from patient medical records of the year 2000-2011.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine Vajira Hospital; Division of Gastroenterology and Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospective survey of medical records of patients with chronic hepatitis C

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients newly diagnosed with chronic hepatitis C during the year 2000 to 2010
  • Availability of data for at least 6 months following the diagnosis date

Exclusion Criteria:

  • Patients who participated in an investigational clinical trial
  • Co-infection with hepatitis A, hepatitis B, hepatitis D, and/or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Patients with known severe medical conditions that are contraindicated to HCV treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
cohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sustained Virological Response (SVR): Percentage of Participants Who Were HCV Seronegative at 6 Months After Completing Therapy
Tidsramme: 6 months
SVR was defined a negative result upon polymerase chain reaction (PCR) ribonucleic acid (RNA) diagnostic testing after 6 months of treatment.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Participants Who Were HCV Seronegative at the End of Treatment
Tidsramme: End of Study, up to 36 months after diagnosis.
End-of-treatment response (ETR) was defined as a negative result upon PCR RNA diagnostic testing at the end of treatment.
End of Study, up to 36 months after diagnosis.
Percentage of Participants With HCV Relapse (Biochemical or Virological) After Treatment Completion
Tidsramme: End of Study, up to 36 months after diagnosis.
HCV relapse was determined by PCR RNA diagnostic testing. Virological relapse was defined as subsequent reappearance of serum HCV RNA after completion of therapy in participants who achieved end of treatment virological response (undetectable HCV RNA). Biochemical relapse was defined as subsequent rise in serum alanine aminotransferase (ALT) level after end of treatment with normal ALT.
End of Study, up to 36 months after diagnosis.
Percentage of Participants Who Progressed From CHC to Cirrhosis
Tidsramme: Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
Percentage of Participants Who Progressed From CHC to Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Tidsramme: Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis.
Percentage of Participants Who Died
Tidsramme: Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis
Any cause of death (including non-liver disease related) was reported.
Diagnosis and End of Study, up to 36 months after diagnosis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML25436

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere