- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01777698
Analisi della composizione corporea in pazienti sottoposti a chemioembolizzazione
Analisi della composizione corporea mediante analisi del vettore di impedenza bioelettrica in pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti a chemioembolizzazione.
Il carcinoma epatocellulare rappresenta l'80-90% dei tumori maligni epatici primari. L'80% dei pazienti con carcinoma epatocellulare è associato a cirrosi.
La chemioembolizzazione è un processo in cui un agente chemioterapico viene depositato direttamente nel tumore epatico dove viene embolizzata l'arteria principale.
L'impedenza bioelettrica basa la sua valutazione su un modello in cui il corpo è conformato da due diversi compartimenti: massa grassa e massa magra.
L'impedenza bioelettrica è integrata dall'analisi vettoriale, che è indipendente dallo stato di idratazione ed è utile per monitorare eventuali cambiamenti nella composizione corporea. Può essere utilizzato come controllo per l'interpretazione dell'impedenza bioelettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico city, Messico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia epato-renale
- Pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti ad ablazione con radiofrequenza
- Pazienti con depressione o qualsiasi malattia psiquiiatrica.
- Pazienti che non accettano di partecipare al progetto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti ad ablazione con radiofrequenza
- Pazienti con depressione o qualsiasi malattia psiquiiatrica.
- Pazienti che non accettano di partecipare al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 1 ora prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo il trattamento
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Valutare eventuali variazioni della composizione corporea nei pazienti sottoposti a chemioembolizzazione.
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1 ora prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aldo Torre, M.D, M.Sc., Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán"
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QMECR1
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