Affrontare le sfide della malattia renale cronica (CKD)

L'obiettivo generale di questa ricerca è valutare gli effetti di interventi innovativi per CKD sul declino della funzione renale tra i pazienti con CKD stadio 3b o 4. In primo luogo, è stato creato un programma CKD Patient Navigator, adattato dall'uso di Patient Navigators con successo in oncologia. In secondo luogo, è stato sviluppato un PHR potenziato che utilizza la comunicazione elettronica per divulgare gli obiettivi specifici della fase di cura della CKD e l'educazione alla CKD. In terzo luogo, è in corso uno studio randomizzato controllato utilizzando un disegno fattoriale per studiare l'impatto clinico e il rapporto costo-efficacia dei due interventi: un Navigatore per pazienti con CKD e PHR potenziato rispetto alle cure abituali per i pazienti con CKD in stadio 3b/4.

Come quadro concettuale per lo studio proposto, i ricercatori stanno utilizzando il Chronic Care Model sviluppato da Edward H. Wagner, M.D., direttore del MacColl Institute for Healthcare Innovation, direttore del programma nazionale della Robert Wood Johnson Foundation "Improving Chronic Illness Care" e Senior Investigator presso il Group Health Research Institute di Seattle. Il modello sottolinea una sinergia tra la comunità, il sistema sanitario, la tecnologia e le interazioni personali per ottenere risultati funzionali e clinici ottimali tra le persone con malattie croniche. È stato adottato dal National Kidney Disease Education Program (NKDEP) per raggiungere molti dei loro obiettivi relativi alle malattie renali.

Con l'aiuto del registro CKD, i ricercatori stanno reclutando pazienti dalle cliniche ambulatoriali del campus principale e dai centri sanitari familiari situati nell'area circostante di Cleveland. I pazienti vengono reclutati da un coordinatore dello studio qualificato. Tutti i pazienti sono informati sulle procedure dello studio e sullo scopo della ricerca, verbalmente e in un documento di consenso informato scritto, di cui due copie devono essere firmate sia dal paziente che dal coordinatore dello studio prima dell'arruolamento. Al momento dell'arruolamento, i pazienti riceveranno uno stipendio di $ 25.

I ricercatori identificano dal registro CKD e reclutano pazienti idonei con CKD stadio 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2) o Fase 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2) che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. La maggior parte dei dati proviene dal registro CKD derivato dall'EHR. Gli investigatori ottengono le caratteristiche demografiche di base (età, sesso e razza), comorbidità e uso di farmaci, stato di fumo alla visita di base. Inoltre, i dati di laboratorio specifici della fase CKD saranno raccolti di routine, ad esempio se un parametro di laboratorio è stato misurato o meno e, se misurato, se le misurazioni di laboratorio e la pressione sanguigna sono al di sotto dei limiti target. I dettagli su nefrologia, accesso vascolare e rinvii al trapianto sono ottenuti alla visita di riferimento. L'esito primario dello studio sarà la variazione dell'eGFR durante il periodo di studio di due anni.