Studio clinico di corone in ceramica fusa e IPS e.Max CAD
4 luglio 2014 aggiornato da: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Una valutazione clinica di corone NobelProcera™ Shaded Zirconia rivestite a mano e fuse con ceramica e corone NobelProcera™ Full Contour IPS e.Max CAD su molari
Questo studio clinico ha l'obiettivo di confrontare la longevità e il comportamento clinico (indice CDA, comportamento dei tessuti molli, tassi di successo e sopravvivenza) di corone singole in ceramica cementate realizzate con zirconia colorata (NobelProceraTM Shaded Zirconia) e corone NobelProceraTM full contour IPS e.max Disilicato di litio CAD su molari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni (o età del consenso) e meno di 70 al momento dell'inclusione.
- Il soggetto è sano e conforme ad una buona igiene orale.
- Il soggetto necessita di almeno due restauri molari controlaterali accoppiati a copertura totale di un dente singolo nella mascella e/o nella mandibola.
- Il soggetto deve avere una relazione occlusale stabile con una dentatura antagonista fissa e completamente restaurata.
- Ottenuto il consenso informato dal soggetto.
- Nessun disturbo apicale o infiammazione dei denti pilastro, dei denti adiacenti e opposti.
- Buono stato gengivale / parodontale / periapicale dei denti restaurati, opposti e adiacenti. È consentita la situazione guarita dell'aumento dei tessuti molli.
- Il soggetto è disponibile per il termine di 5 anni dell'istruttoria.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione.
- Abuso di alcol o droghe come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Motivo per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione complessiva del paziente (problemi psichiatrici), come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Una condizione esistente in cui è impossibile ottenere una conservazione accettabile del restauro
- Mobilità del dente da ripristinare.
- Formazione di tasche patologiche di 4 mm o più intorno al dente da restaurare.
- Grave bruxismo o altre abitudini distruttive.
- La quantità di tessuto molle aderente è insufficiente (nessuna gengiva aderente sul lato buccale del dente).
- Condizioni di salute, che non consentono la procedura riparativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: protesi
Zirconia colorata NobelProcera™ Crown: Il dispositivo è un singolo nucleo in ceramica (figura a) realizzato in zirconio colorato con un contorno anatomico che fornisce uno spessore omogeneo del materiale di rivestimento e uno spessore minimo del nucleo di 0,4 o 0,7 mm. Il moncone viene rivestito con ceramica dentale (IPS e.max Ceram) presso il laboratorio odontotecnico |
corone protesiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo delle corone in ceramica fusa e IPS e.Max CAD
Lasso di tempo: 5 anni
|
Una "corona di successo" è quando l'indice CDA (integrità marginale, corrispondenza del colore, consistenza della superficie e forma anatomica) sarà Romeo o Sierra (eccellente o accettabile) alla consegna e rimarrà tale durante il periodo di studio.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza di corone in ceramica fusa e IPS e.Max CAD
Lasso di tempo: 5 anni
|
Una "corona sopravvissuta" è quando la corona rimane in occlusione e quando il trattamento del soggetto ha successo funzionale anche se tutti i criteri di successo individuali non sono soddisfatti.
|
5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice CDA
Lasso di tempo: 5 anni
|
Associazione dentale della California.
Valutazione della qualità per le cure dentistiche.
Linee guida per la valutazione della qualità clinica e delle prestazioni professionali.
Los Angeles: CDA, 1977.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-158
- T-158s (Identificatore di registro: T-158s)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .