Estudo clínico de coroas de porcelana fundida e IPS e.Max CAD
4 de julho de 2014 atualizado por: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Uma avaliação clínica de coroas de zircônia sombreadas NobelProcera(TM) revestidas à mão e fundidas em porcelana e coroas de contorno total NobelProcera(TM) IPS e.Max CAD em molares
Este estudo clínico tem como objetivo comparar a longevidade e o comportamento clínico (Índice CDA, comportamento dos tecidos moles, taxas de sucesso e sobrevivência) de coroas cerâmicas cimentadas unitárias feitas com zircônia colorida (NobelProceraTM Shaded Zirconia) e coroas completas NobelProceraTM IPS e.max Dissilicato de lítio CAD em molares.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SI
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Siena, SI, Itália, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter pelo menos 18 anos (ou idade de consentimento) e menos de 70 no momento da inclusão.
- O indivíduo é saudável e compatível com boa higiene oral.
- O sujeito precisa de pelo menos duas restaurações molares de cobertura total de dente único contalateral pareadas na maxila e/ou mandíbula.
- O sujeito deve ter uma relação oclusal estável com uma dentição oposta fixa totalmente restaurada.
- Obteve consentimento informado do sujeito.
- Nenhuma desordem apical ou inflamação dos dentes pilares, dentes adjacentes e opostos.
- Bom estado gengival/periodontal/periapical dos dentes restauradores, opostos e adjacentes. A situação cicatrizada de aumento de tecido mole é permitida.
- O assunto está disponível para o prazo de 5 anos da investigação.
Critério de exclusão:
- O sujeito não é capaz de dar seu consentimento informado para participar.
- Abuso de álcool ou drogas conforme anotado nos prontuários ou no histórico do paciente.
- Razão para acreditar que o tratamento pode ter um efeito negativo na situação total do paciente (problemas psiquiátricos), conforme observado nos prontuários ou no histórico do paciente.
- Uma condição existente onde a retenção aceitável da restauração é impossível de alcançar
- Mobilidade do dente a ser restaurado.
- Formação de bolsa patológica de 4 mm ou mais ao redor do dente a ser restaurado.
- Bruxismo severo ou outros hábitos destrutivos.
- A quantidade de tecido mole aderido é insuficiente (sem gengiva aderida no lado vestibular do dente).
- Condições de saúde, que não permitem o procedimento restaurador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: prótese
NobelProcera™ Crown zircónia sombreada: O dispositivo é um núcleo cerâmico individual (figura a) feito de zircônio sombreado com um contorno anatômico que fornece uma espessura homogênea do material de revestimento e uma espessura mínima do núcleo de 0,4 ou 0,7 mm. O núcleo é recoberto com porcelana dental (IPS e.max Ceram) no laboratório de prótese dentária |
coroas protéticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso das coroas de porcelana fundida e IPS e.Max CAD
Prazo: 5 anos
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Uma "coroa bem-sucedida" é quando o índice CDA (Integridade marginal, correspondência de cores, textura da superfície e forma anatômica) deve ser Romeo ou Sierra (excelente ou aceitável) na entrega e permanecer assim durante o período do estudo.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência de coroas de porcelana fundida e IPS e.Max CAD
Prazo: 5 anos
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Uma "coroa sobrevivente" é quando a coroa permanece em oclusão e quando o tratamento do sujeito é funcionalmente bem-sucedido, mesmo que todos os critérios de sucesso individuais não sejam cumpridos.
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice CDA
Prazo: 5 anos
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Associação Odontológica da Califórnia.
Avaliação da Qualidade da Assistência Odontológica.
Diretrizes para a Avaliação da Qualidade Clínica e Desempenho Profissional.
Los Angeles: CDA, 1977.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- T-158
- T-158s (Identificador de registro: T-158s)
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