Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie korunek tavených porcelánem a IPS e.Max CAD

4. července 2014 aktualizováno: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Klinické hodnocení ručně dýhovaných, porcelánem tavených NobelProcera™ Crown Shaded Zirconia a NobelProcera™ Full Contour Crown IPS e.Max CAD na stoličkách

Tato klinická studie má za cíl porovnat životnost a klinické chování (CDA index, chování měkkých tkání, úspěšnost a míru přežití) jednoduchých cementovaných keramických korunek vyrobených se stínovanou zirkonií (NobelProceraTM Shaded Zirconia) a NobelProceraTM celokonturových korunek IPS e.max CAD lithium disilikát na molárech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SI
      • Siena, SI, Itálie, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektu musí být v době zařazení alespoň 18 let (nebo věk souhlasu) a méně než 70 let.
  • Subjekt je zdravý a dodržuje správnou ústní hygienu.
  • Subjekt potřebuje alespoň dvě spárované kontralaterální jednozubové plně kryté molární výplně v maxile a/nebo dolní čelisti.
  • Subjekt musí mít stabilní okluzní vztah s plně obnoveným, fixovaným protilehlým chrupem.
  • Získal informovaný souhlas od subjektu.
  • Žádná apikální porucha nebo zánět pilířových zubů, sousedních a protilehlých zubů.
  • Dobrý gingivální / periodontální / periapikální stav obnovujících se, protilehlých a sousedních zubů. Zhojená situace augmentace měkkých tkání je povolena.
  • Předmět je k dispozici po dobu 5 let šetření.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není schopen dát svůj informovaný souhlas k účasti.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog, jak je uvedeno v záznamech pacientů nebo v anamnéze pacienta.
  • Důvod se domnívat, že léčba může mít negativní vliv na celkovou situaci pacienta (psychiatrické problémy), jak je uvedeno v záznamech pacientů nebo v anamnéze pacienta.
  • Stávající stav, kdy není možné dosáhnout přijatelného zachování náhrady
  • Mobilita zubu, který má být obnoven.
  • Patologická tvorba kapsy 4 mm nebo větší kolem zubu, který má být obnoven.
  • Těžký bruxismus nebo jiné destruktivní návyky.
  • Množství přichycené měkké tkáně je nedostatečné (žádná přisátá gingiva na bukální straně zubu).
  • Zdravotní stavy, které neumožňují restorativní proceduru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: protéza

NobelProcera™ Crown stínovaná zirkonie:

Zařízení je samostatné keramické jádro (obrázek a) vyrobené ze stínovaného zirkonia s anatomickým obrysem zajišťujícím homogenní tloušťku fazetovacího materiálu a minimální tloušťku jádra 0,4 nebo 0,7 mm. Jádro je fazetováno dentálním porcelánem (IPS e.max Ceram) v zubní laboratoři

protetické korunky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch korunek tavených porcelánem a IPS e.Max CAD
Časové okno: 5 let
"Úspěšná koruna" je, když index CDA (integrita okraje, shoda barev, textura povrchu a anatomická forma) bude při dodání Romeo nebo Sierra (výborný nebo přijatelný) a zůstane tak po celou dobu studia.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití porcelánových a IPS e.Max CAD korunek
Časové okno: 5 let
„Přežívající koruna“ je, když korunka zůstává v okluzi a když je léčba subjektu funkčně úspěšná, i když nejsou splněna všechna jednotlivá kritéria úspěchu.
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDA index
Časové okno: 5 let
Kalifornská zubní asociace. Hodnocení kvality zubní péče. Směrnice pro hodnocení klinické kvality a profesionální výkonnosti. Los Angeles: CDA, 1977.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T-158
  • T-158s (Identifikátor registru: T-158s)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití

Klinické studie na protetické korunky

3
Předplatit