Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af porcelænssmeltede og IPS e.Max CAD-kroner

4. juli 2014 opdateret af: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

En klinisk evaluering af håndfinerede, porcelænssmeltede NobelProcera(TM) Crown Shaded Zirconia og NobelProcera(TM) Full Contour Crown IPS e.Max CAD på kindtænder

Denne kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne levetiden og den kliniske adfærd (CDA-indeks, bløddelsadfærd, succes og overlevelsesrater) for enkelte cementerede keramiske kroner fremstillet med skyggelagt zirconia (NobelProceraTM Shaded Zirconia) og NobelProceraTM fuldkonturkroner IPS e.max CAD lithiumdisilikat på kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være mindst 18 år (eller samtykkealderen) og under 70 på tidspunktet for optagelsen.
  • Emnet er sundt og i overensstemmelse med god mundhygiejne.
  • Forsøgspersonen har behov for mindst to parrede kontalaterale enkelttands fulddækkende molare restaureringer i maxilla og/eller mandible.
  • Forsøgspersonen skal have et stabilt okklusalt forhold med en fuldt restaureret, fast modsat tandsætning.
  • Indhentet informeret samtykke fra forsøgspersonen.
  • Ingen apikale lidelse eller betændelse i abutmenttænder, tilstødende og modstående tænder.
  • God tandkøds-/parodontal-/periapikal status for genoprettede, modstående og tilstødende tænder. Helt situation med bløddelsforstørrelse er tilladt.
  • Emnet er tilgængeligt i den 5-årige undersøgelsesperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at give sit informerede samtykke til at deltage.
  • Alkohol- eller stofmisbrug som angivet i patientjournaler eller i patienthistorien.
  • Grund til at tro, at behandlingen kan have en negativ effekt på patientens samlede situation (psykiatriske problemer), som anført i patientjournaler eller i patienthistorien.
  • En eksisterende tilstand, hvor acceptabel bibeholdelse af restaureringen er umulig at opnå
  • Mobilitet af den tand, der skal genoprettes.
  • Patologisk lommedannelse på 4 mm eller mere omkring den tand, der skal genoprettes.
  • Alvorlig bruxisme eller andre destruktive vaner.
  • Mængden af ​​vedhæftet blødt væv er utilstrækkelig (ingen vedhæftet tandkød på den bukkale side af tanden).
  • Sundhedsmæssige forhold, som ikke tillader genopretningsproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: protese

NobelProcera™ Crown skraverede zirconia:

Enheden er en individuel, keramisk kerne (figur a) lavet af skraveret zirconium med en anatomisk kontur, der giver homogen finérmaterialetykkelse og en minimumskernetykkelse på 0,4 eller 0,7 mm. Kernen er fineret med tandporcelæn (IPS e.max Ceram) på tandlaboratoriet
Enhed: protesekroner
protesekroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med Porcelænssmeltede og IPS e.Max CAD-kroner
Tidsramme: 5 år
En "succesfuld krone" er, når CDA-indekset (Marginal integritet, Farvematch, Overfladetekstur og Anatomisk form) skal være Romeo eller Sierra (fremragende eller acceptabel) ved levering og forblive det i undersøgelsesperioden.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse af porcelænssmeltede og IPS e.Max CAD-kroner
Tidsramme: 5 år
En "overlevende krone" er, når kronen forbliver i okklusion, og når forsøgspersonens behandling er funktionelt vellykket, selvom alle de individuelle succeskriterier ikke er opfyldt.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDA indeks
Tidsramme: 5 år
Californiens tandlægeforening. Kvalitetsevaluering for tandpleje. Retningslinjer for vurdering af klinisk kvalitet og professionel præstation. Los Angeles: CDA, 1977.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-158
  • T-158s (Registry Identifier: T-158s)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevelse

Kliniske forsøg med protesekroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner