Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av porslinssmälta och IPS e.Max CAD-kronor

4 juli 2014 uppdaterad av: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

En klinisk utvärdering av handfanerade, porslinssmälta NobelProcera(TM) Crown Shaded Zirconia och NobelProcera(TM) Full Contour Crown IPS e.Max CAD på molarer

Denna kliniska studie har som mål att jämföra livslängden och det kliniska beteendet (CDA-index, mjukdelsbeteende, framgång och överlevnadsgrad) för enkla cementerade keramiska kronor gjorda med skuggad zirconia (NobelProceraTM Shaded Zirconia) och NobelProceraTM fullkonturkronor IPS e.max CAD litiumdisilikat på molarer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • SI
      • Siena, SI, Italien, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara minst 18 år (eller samtyckesålder) och under 70 år vid tidpunkten för inkluderingen.
  • Ämnet är friskt och följsamt med god munhygien.
  • Försökspersonen är i behov av minst två parade kontalaterala entands fulltäckande molära restaureringar i överkäken och/eller underkäken.
  • Försökspersonen ska ha ett stabilt ocklusalt förhållande med en helt återställd, fixerad motsatt tandsättning.
  • Erhållit informerat samtycke från försökspersonen.
  • Ingen apikala störning eller inflammation i distanständer, intilliggande och motsatta tänder.
  • Bra tandkötts-/parodontal-/periapikal status för återställande, motstående och intilliggande tänder. Läkt situation med mjukvävnadsförstoring är tillåten.
  • Ämnet är tillgängligt under utredningens 5-årsperiod.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen kan inte ge sitt informerade samtycke till att delta.
  • Alkohol- eller drogmissbruk som noterats i patientjournaler eller i patienthistorik.
  • Anledning att tro att behandlingen kan ha en negativ effekt på patientens totala situation (psykiatriska problem), vilket noteras i patientjournaler eller i patienthistorik.
  • Ett befintligt tillstånd där ett acceptabelt bibehållande av restaureringen är omöjligt att uppnå
  • Rörligheten hos tanden som ska återställas.
  • Patologisk fickbildning på 4 mm eller mer runt tanden som ska återställas.
  • Svår bruxism eller andra destruktiva vanor.
  • Mängden fäst mjuk vävnad är otillräcklig (ingen fäst tandkött på tandens buckala sida).
  • Hälsoförhållanden som inte tillåter det restaurerande förfarandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: protes

NobelProcera™ Crown skuggade zirkoner:

Enheten är en individuell, keramisk kärna (figur a) gjord av skuggat zirkonium med en anatomisk kontur som ger homogen tjocklek på faneringsmaterial och en minsta kärntjocklek på 0,4 eller 0,7 mm. Kärnan är fanerad med tandporslin (IPS e.max Ceram) på tandlaboratoriet
Enhet: protetiska kronor
protetiska kronor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgången för Porslin-fused och IPS e.Max CAD-kronor
Tidsram: 5 år
En "framgångsrik krona" är när CDA-index (Marginell integritet, Färgmatchning, Ytstruktur och Anatomisk form) ska vara Romeo eller Sierra (utmärkt eller acceptabelt) vid leverans och förbli så under studieperioden.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad av porslinssmälta och IPS e.Max CAD-kronor
Tidsram: 5 år
En "överlevande krona" är när kronan förblir i ocklusion, och när patientens behandling är funktionellt framgångsrik trots att alla individuella framgångskriterier inte är uppfyllda.
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CDA-index
Tidsram: 5 år
California Dental Association. Kvalitetsutvärdering för tandvård. Riktlinjer för bedömning av klinisk kvalitet och professionell prestation. Los Angeles: CDA, 1977.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Uppskatta)

19 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • T-158
  • T-158s (Registeridentifierare: T-158s)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överlevnad

  • Peking University People's Hospital
    Peking University; Northwestern University; University of Chicago
    Okänd
    Epigenetisk biomarkör för osteosarkom
    Histologisk respons (frekvens av tumörnekros) | Objektiv svarsfrekvens för neoadjuvant kemoterapi, ORR | Progressionsfri överlevnad, PFS | Total Survival, OS
    Kina

Kliniska prövningar på protetiska kronor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera