Estudio clínico de coronas de porcelana fundida e IPS e.Max CAD
4 de julio de 2014 actualizado por: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Una evaluación clínica de NobelProcera(TM) Crown Shaded Zirconia y NobelProcera(TM) Full Contour Crown IPS e.Max CAD en molares, revestidos a mano y fusionados con porcelana
Este estudio clínico tiene como objetivo comparar la longevidad y el comportamiento clínico (índice CDA, comportamiento de los tejidos blandos, tasas de éxito y supervivencia) de coronas de cerámica cementadas individuales hechas con zirconia coloreada (NobelProceraTM Shaded Zirconia) y coronas NobelProceraTM de contorno completo IPS e.max. Disilicato de litio CAD en molares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SI
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Siena, SI, Italia, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 18 años (o la edad de consentimiento) y menos de 70 en el momento de la inclusión.
- El sujeto está sano y cumple con una buena higiene bucal.
- El sujeto necesita al menos dos restauraciones molares de cobertura completa de un solo diente contalateral emparejado en el maxilar y/o la mandíbula.
- El sujeto deberá tener una relación oclusal estable con una dentición antagonista fija y totalmente restaurada.
- Se obtuvo el consentimiento informado del sujeto.
- Sin trastorno apical o inflamación de los dientes pilares, dientes adyacentes y opuestos.
- Buen estado gingival/periodontal/periapical de los dientes restauradores, antagonistas y adyacentes. Se permite la situación curada de aumento de tejido blando.
- El sujeto está disponible por el término de 5 años de la investigación.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede dar su consentimiento informado para participar.
- Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del paciente o en el historial del paciente.
- Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación total del paciente (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros del paciente o en el historial del paciente.
- Una condición existente donde la retención aceptable de la restauración es imposible de lograr
- Movilidad del diente a restaurar.
- Formación de bolsas patológicas de 4 mm o más alrededor del diente a restaurar.
- Bruxismo severo u otros hábitos destructivos.
- La cantidad de tejido blando adherido es insuficiente (no hay encía adherida en el lado bucal del diente).
- Condiciones de salud que no permitan el procedimiento restaurativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: prótesis
NobelProcera™ Crown shaded zirconia: El dispositivo es un núcleo cerámico individual (figura a) fabricado en circonio sombreado con un contorno anatómico que proporciona un espesor de material de revestimiento homogéneo y un espesor mínimo del núcleo de 0,4 o 0,7 mm. El núcleo se recubre con porcelana dental (IPS e.max Ceram) en el laboratorio dental |
coronas protésicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito de las coronas de porcelana fundida e IPS e.Max CAD
Periodo de tiempo: 5 años
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Una "corona exitosa" es cuando el índice CDA (integridad marginal, coincidencia de color, textura superficial y forma anatómica) es Romeo o Sierra (excelente o aceptable) en el momento de la entrega y permanece así durante el período de estudio.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia de las coronas de porcelana fundida e IPS e.Max CAD
Periodo de tiempo: 5 años
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Una "corona sobreviviente" es cuando la corona permanece en oclusión y cuando el tratamiento del sujeto es funcionalmente exitoso aunque no se cumplan todos los criterios de éxito individuales.
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5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice CDA
Periodo de tiempo: 5 años
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Asociación Dental de California.
Evaluación de la calidad de la atención odontológica.
Directrices para la Evaluación de la Calidad Clínica y el Desempeño Profesional.
Los Ángeles: CDA, 1977.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T-158
- T-158s (Identificador de registro: T-158s)
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