Porcelain-fused 및 IPS e.Max CAD Crown의 임상 연구
2014년 7월 4일 업데이트: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
어금니에 수작업으로 축성되고 도자기가 융합된 NobelProcera(TM) Crown Shaded Zirconia와 NobelProcera(TM) Full Contour Crown IPS e.Max CAD의 임상적 평가
이 임상 연구는 shaded zirconia (NobelProceraTM Shaded Zirconia)로 제작된 single cemented ceramic crown과 NobelProceraTM full contour crown IPS e.max의 수명과 임상적 거동(CDA 지수, 연조직 거동, 성공률 및 생존율)을 비교하는 목적을 가지고 있습니다. 어금니에 CAD 리튬 디실리케이트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SI
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Siena, SI, 이탈리아, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena, Siena, Italy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 포함 당시 18세 이상(또는 동의 연령) 이상 70세 미만이어야 합니다.
- 피험자는 건강하고 양호한 구강 위생을 준수합니다.
- 피험자는 상악 및/또는 하악에 적어도 2쌍의 반대쪽 단일 치아 전체를 덮는 어금니 수복물이 필요합니다.
- 대상자는 완전히 수복되고 고정된 대합치와 안정적인 교합 관계를 가져야 합니다.
- 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 지대치, 인접 및 대합치의 치근단 장애 또는 염증이 없습니다.
- 양호한 치은/치주/치아 수복, 대합 및 인접 치아의 치근단 상태. 연조직 확대의 치유 상황이 허용됩니다.
- 피험자는 5년의 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자 기록 또는 환자 병력에 기록된 알코올 또는 약물 남용.
- 환자 기록 또는 환자 병력에 명시된 바와 같이 치료가 환자의 전체 상황(정신과적 문제)에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿는 이유.
- 수복물의 수용 가능한 유지가 불가능한 기존 상태
- 수복할 치아의 이동성.
- 수복할 치아 주위에 4mm 이상의 병리학적 포켓 형성.
- 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 습관.
- 부착된 연조직의 양이 불충분하다(치아의 협측에 부착된 치은이 없음).
- 회복 절차를 허용하지 않는 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어두음 첨가
NobelProcera™ 크라운 쉐이드 지르코니아: 장치는 균일한 축성 재료 두께와 0.4 또는 0.7mm의 최소 코어 두께를 제공하는 해부학적 윤곽을 가진 음영 처리된 지르코늄으로 만들어진 개별 세라믹 코어(그림 a)입니다. 코어는 기공소에서 치과용 도재(IPS e.max Ceram)로 축성됩니다. |
보철 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Porcelain-fused와 IPS e.Max CAD Crown의 성공
기간: 5 년
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"성공적인 크라운"은 CDA 지수(변연 무결성, 색상 일치, 표면 질감 및 해부학적 형태)가 배송 시 Romeo 또는 Sierra(우수 또는 허용 가능)이고 연구 기간 동안 유지되는 경우입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Porcelain-fused와 IPS e.Max CAD Crown의 생존
기간: 5 년
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"생존하는 치관"은 치관이 폐색된 상태로 유지되고 모든 개별 성공 기준이 충족되지 않더라도 피험자의 치료가 기능적으로 성공적인 경우입니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDA 지수
기간: 5 년
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캘리포니아 치과 협회.
치과 치료에 대한 품질 평가.
임상 품질 및 전문 성과 평가를 위한 지침.
로스앤젤레스: CDA, 1977.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- T-158
- T-158s (레지스트리 식별자: T-158s)
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