Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LRRK2 and Other Novel Exosome Proteins in Parkinson's Disease

9 maggio 2018 aggiornato da: Andrew B. West, University of Alabama at Birmingham
This proposal seeks to 1) determine whether there are biomarkers associated with Parkinson's disease (PD) susceptibility and/or progression in exosome-proteomes derived from PD patients versus controls, and 2) to determine if LRRK2 expression and/or phosphorylation are significantly lowered in the exosomes of individuals treated with the potent LRRK2 kinase inhibitor sunitinib (a multi-kinase inhibitor compound), to establish an assay for on-target effects for future LRRK2 inhibitor clinical trials.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

601

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Sparks Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neurology clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

Parkinson's disease inclusion criteria:

Inclusion criteria will be based on UK Brain Bank criteria for the clinical diagnosis of PD. These require 1) the presence of bradykinesia and either rest tremor or rigidity; 2) asymmetric onset; 3) progressive motor symptoms 4) age at onset 21-99 years.

Control inclusion criteria: ages of between 21-99 years, a lack of PD in first-degree blood relatives, and a lack of positive responses on more than 3 items on the PD Screening Questionnaire.

Exclusion Criteria:

For all subjects:

include atypical features indicative of a Parkinson-Plus disorder (Progressive Supranuclear Palsy (PSP), Multiple System Atrophy (MSA), Corticobasal Degeneration (CBD)) including cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, apraxia and other cortical signs, or prominent autonomic failure, neuroleptic treatment at time of onset of parkinsonism, active treatment with a neuroleptic at time of study entry, History of repeated strokes with stepwise progression of parkinsonism, history of repeated head injury, history of definite encephalitis, prominent gait imbalance early in the course (< 5 years), dementia, known severe anemia (hematocrit <30), history of kidney disease and/or current or past glomerular filtration rate (GFR) <60 possibly indicative of kidney disease, or a serious comorbidity that may interfere with participation in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Parkinson's Disease
1) the presence of bradykinesia and either rest tremor or rigidity; 2) asymmetric onset; 3) progressive motor symptoms 4) age at onset 21-99 years.
Healthy Control
Healthy controls between ages of 21-99 years and a lack of PD in first-degree blood relatives

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarkers
Lasso di tempo: up to 3 years
Biomarkers associated with Parkinson's disease (PD) susceptibility and/or progression in exosome-proteomes derived from PD patients versus controls.
up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LRRK2 expression and/or phosphorylation
Lasso di tempo: up to 3 years
Determine if LRRK2 expression and/or phosphorylation are significantly lowered in the exosomes of individuals treated with the potent LRRK2 kinase inhibitor sunitinib (a multi-kinase inhibitor compound), to establish an assay for on-target effects for future LRRK2 inhibitor clinical trials.
up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew West, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X121207003
  • 1U18NS082132 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi