- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01860118
LRRK2 and Other Novel Exosome Proteins in Parkinson's Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham Sparks Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Parkinson's disease inclusion criteria:
Inclusion criteria will be based on UK Brain Bank criteria for the clinical diagnosis of PD. These require 1) the presence of bradykinesia and either rest tremor or rigidity; 2) asymmetric onset; 3) progressive motor symptoms 4) age at onset 21-99 years.
Control inclusion criteria: ages of between 21-99 years, a lack of PD in first-degree blood relatives, and a lack of positive responses on more than 3 items on the PD Screening Questionnaire.
Exclusion Criteria:
For all subjects:
include atypical features indicative of a Parkinson-Plus disorder (Progressive Supranuclear Palsy (PSP), Multiple System Atrophy (MSA), Corticobasal Degeneration (CBD)) including cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, apraxia and other cortical signs, or prominent autonomic failure, neuroleptic treatment at time of onset of parkinsonism, active treatment with a neuroleptic at time of study entry, History of repeated strokes with stepwise progression of parkinsonism, history of repeated head injury, history of definite encephalitis, prominent gait imbalance early in the course (< 5 years), dementia, known severe anemia (hematocrit <30), history of kidney disease and/or current or past glomerular filtration rate (GFR) <60 possibly indicative of kidney disease, or a serious comorbidity that may interfere with participation in the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Parkinson's Disease
1) the presence of bradykinesia and either rest tremor or rigidity; 2) asymmetric onset; 3) progressive motor symptoms 4) age at onset 21-99 years.
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Healthy Control
Healthy controls between ages of 21-99 years and a lack of PD in first-degree blood relatives
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarkers
Lasso di tempo: up to 3 years
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Biomarkers associated with Parkinson's disease (PD) susceptibility and/or progression in exosome-proteomes derived from PD patients versus controls.
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up to 3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LRRK2 expression and/or phosphorylation
Lasso di tempo: up to 3 years
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Determine if LRRK2 expression and/or phosphorylation are significantly lowered in the exosomes of individuals treated with the potent LRRK2 kinase inhibitor sunitinib (a multi-kinase inhibitor compound), to establish an assay for on-target effects for future LRRK2 inhibitor clinical trials.
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up to 3 years
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew West, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X121207003
- 1U18NS082132 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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