Nasal Nitric Oxide Levels in Eosinophilic Esophagitis (EoE)
26 settembre 2019 aggiornato da: Vivek N Iyer, Mayo Clinic
A Pilot Study: Nasal Nitric Oxide Levels in Eosinophilic Esophagitis.
This study is aimed at understanding whether oral nitric oxide levels can be used as a non-invasive marker for the diagnosis and management of patient with eosinophilic esophagitis (EoE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nitric oxide (NO) is produced by activated eosinophils and oral NO levels are known to be elevated in asthma and eosinophilic bronchitis.
The measurement of oral NO is a non-invasive,easy to perform low cost procedure that is used frequently in the diagnosis and management of asthma.
The diagnosis of eosinophilic esophagitis (EoE) requires conscious sedation, an upper endoscopy with biopsy, and histologic evaluation of the biopsy specimen.
This is a costly and somewhat invasive procedure.
If oral NO was elevated as a result of activity of esophageal eosinophils in EoE, the measurement of oral NO may potentially be a very convenient and useful test in the evaluation and treatment of EoE.
We propose a pilot study to determine if oral NO levels are elevated in patients with eosinophilic esophagitis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with eosinophilic esophagitis
Descrizione
Inclusion criteria:
- Subjects with dysphagia and active esophageal infiltration (esophageal eosinophilic count of >/= 15 eos/hpf)
- Subjects with or without a clinical diagnosis of asthma
Exclusion criteria:
- Subjects with chronic cough
- Severe CAD
- MI within the last 3 months
- Cystic fibrosis
- Tuberculosis
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of patients with increase in Oral Nitric Oxide levels
Lasso di tempo: one year
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To determine if oral NO correlates to activity of disease in EoE
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one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vivek Iyer, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Ipersensibilità
- Malattie esofagee
- Disturbi dei leucociti
- Eosinofilia
- Esofagite eosinofila
- Esofagite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Fattori rilassanti dipendenti dall'endotelio
- Gasotrasmettitori
- Monossido di azoto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-001194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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