- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01929824
Nasal Nitric Oxide Levels in Eosinophilic Esophagitis (EoE)
26. September 2019 aktualisiert von: Vivek N Iyer, Mayo Clinic
A Pilot Study: Nasal Nitric Oxide Levels in Eosinophilic Esophagitis.
This study is aimed at understanding whether oral nitric oxide levels can be used as a non-invasive marker for the diagnosis and management of patient with eosinophilic esophagitis (EoE).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nitric oxide (NO) is produced by activated eosinophils and oral NO levels are known to be elevated in asthma and eosinophilic bronchitis.
The measurement of oral NO is a non-invasive,easy to perform low cost procedure that is used frequently in the diagnosis and management of asthma.
The diagnosis of eosinophilic esophagitis (EoE) requires conscious sedation, an upper endoscopy with biopsy, and histologic evaluation of the biopsy specimen.
This is a costly and somewhat invasive procedure.
If oral NO was elevated as a result of activity of esophageal eosinophils in EoE, the measurement of oral NO may potentially be a very convenient and useful test in the evaluation and treatment of EoE.
We propose a pilot study to determine if oral NO levels are elevated in patients with eosinophilic esophagitis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with eosinophilic esophagitis
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Subjects with dysphagia and active esophageal infiltration (esophageal eosinophilic count of >/= 15 eos/hpf)
- Subjects with or without a clinical diagnosis of asthma
Exclusion criteria:
- Subjects with chronic cough
- Severe CAD
- MI within the last 3 months
- Cystic fibrosis
- Tuberculosis
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of patients with increase in Oral Nitric Oxide levels
Zeitfenster: one year
|
To determine if oral NO correlates to activity of disease in EoE
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vivek Iyer, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Hämatologische Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Überempfindlichkeit
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Leukozytenerkrankungen
- Eosinophilie
- Eosinophile Ösophagitis
- Ösophagitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Endothelabhängige Entspannungsfaktoren
- Gastransmitter
- Stickoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-001194
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Oral Nitric Oxide testing
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
FHI 360Abgeschlossen
-
Cairo UniversityUnbekanntPrämenstruelles SyndromÄgypten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BeendetKlarzelliges Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Endometrioides Adenokarzinom der Eierstöcke | Seröses Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Primäres Peritonealkarzinom | Bösartiger gemischter epithelialer Ovarialtumor | Muzinöses Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Undifferenziertes Ovarialkarzinom und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendHER2-positives Brustkarzinom | Brustkrebs im Stadium I AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IA AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IB AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium II AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v6 und v7Vereinigte Staaten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Neuroblastom | Solides Neoplasma im Kindesalter | Rezidivierendes anaplastisches großzelliges Lymphom im KindesalterVereinigte Staaten, Kanada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendLokalisiertes extraskelettales Ewing-Sarkom | Peripherer primitiver neuroektodermaler Knochentumor | Peripherer primitiver neuroektodermaler WeichteiltumorVereinigte Staaten, Kanada, Saudi-Arabien, Australien, Neuseeland, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAkute myeloische Leukämie | Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Akute myeloische Leukämie aufgrund eines früheren myelodysplastischen Syndroms | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Akute lymphatische Leukämie | Chronischer lymphatischer Leukämie | Non-Hodgkin-Lymphom | Akute Leukämie und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutierungLymphoplasmatisches Lymphom | Ann Arbor Stadium III Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Ann Arbor Stadium IV Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2- oder BCL6-Umlagerungen | Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC-, BCL2- und BCL6-Umlagerungen | Follikuläres Lymphom Grad... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Neuroblastom | Lokalisiertes resezierbares Neuroblastom | Lokalisiertes nicht resezierbares Neuroblastom | Regionales Neuroblastom | Stadium 4S Neuroblastom | Stadium 4 NeuroblastomVereinigte Staaten, Kanada, Australien, Neuseeland, Puerto Rico, Schweiz