Evaluation of EarlySense; a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitoring in Sleep Lap Examined
31 gennaio 2018 aggiornato da: EarlySense Ltd.
Official Title Evaluation of EarlySense; a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitoring in Sleep Lap Examined Evaluation of EarlySense; a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitoring in Sleep Lap Examined
The objective of this study is to collect heart rate, respiration data and motion data of patients admitted to sleep lab and to determine the current accuracy level of the EarlySense system vs. the standard system, and predicate device for EarlySense (Embla) used in sleep lab in monitoring heart rate and respiration rates monitors (ECG, respiratory belts, oximeter) that are currently used in the sleep lab among different population (Obese, patients with or without apnea, patients with or without arrhythmia).
It is emphasized that no interpretations or clinical decisions will be made based on data received from the ES study device.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study objective is to collect heart rate, respiration rate and motion data of patients admitted to sleep lab and to determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab (e.g., Polysomnography, respiratory belts, ECG, etc..) .
Data regarding sleep condition, scoring and quality of sleep and in and out of bed status, patient turns will also be collected and compared to data collected by EarlySense contactless monitor.
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without obstructive/central apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beer Sheva, Israele
- Reclutamento
- Soroka Medical Center
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Contatto:
- Asher Tal, Prof.
- Numero di telefono: +972524600554
- Email: astal2001@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1. Age 18 years or more 2. Is willing to sign the consent form.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Is not willing to sign the consent form.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determine the detection rate and the accuracy of the EarlySense system in measuring HR and RR and motion as well as capability of system to detect patient turns, bed-exit and entries
Lasso di tempo: one year
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Determine the detection rate and the accuracy of the EarlySense system in measuring HR and RR and motion as well as capability of system to detect patient turns, bed-exit and entries
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one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asher Tal, Prof., Soroka University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-CLC-2013_Prot_4
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