- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02047383
Degenza ospedaliera e infezioni respiratorie
2 novembre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Ripercussioni della degenza ospedaliera nei pazienti con infezione respiratoria
L'infezione respiratoria acuta è la quarta causa più comune di degenza ospedaliera tra gli anziani.
Lo scopo di questo studio è valutare le ripercussioni della degenza ospedaliera in pazienti ospedalizzati con un'infezione respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione respiratoria acuta è un'infezione grave che impedisce la normale funzione respiratoria.
Si riferisce a una qualsiasi delle numerose malattie infettive che coinvolgono le vie respiratorie.
Le condizioni di salute che aumentano il rischio di un'infezione respiratoria includono: un'altra condizione polmonare, una condizione cardiaca, una condizione renale o epatica e un sistema immunitario abbassato.
La degenza ospedaliera di questi pazienti è di circa 7-10 giorni ed è importante studiare gli effetti di questa degenza sulle caratteristiche fisiche e psico-emotive dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalizzati con un'infezione respiratoria acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di infezione respiratoria
- Età: più di 50 anni.
- Consenso scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache e condizioni neurologiche concomitanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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infezione respiratoria
Pazienti ospedalizzati con un'infezione respiratoria
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Verrà condotta una valutazione dei pazienti inclusi nello studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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La forza del quadricipite e della presa della mano viene valutata utilizzando un dinamometro con un protocollo standard che consente tre tentativi per lato.
Durante ogni misurazione, i pazienti erano seduti con la spalla addotta e il gomito flesso a 90°.
Nelle analisi è stato utilizzato il valore massimo raggiunto.
Questo è importante per quantificare l'incremento di forza Kg/cm2 A questo scopo verrà utilizzato anche il test 2-minute step in place, contando le volte che i pazienti risalgono le ginocchia destre in due minuti.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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La qualità della vita associata alla salute sarà misurata con il questionario EuroQol-5.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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La funzionalità polmonare verrà valutata utilizzando uno spirometro.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Monitoraggio dell'attività
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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L'accelerometro Armband verrà utilizzato per il monitoraggio dell'attività.
Misura l'intensità dell'attività durante 12 ore.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Cambiamenti nella qualità del sonno.
A tal fine, i partecipanti completeranno il Pittsburgh Quality of Sleep Index.
Si tratta di un questionario di autovalutazione con sette punteggi parziali che risultano in un punteggio globale compreso tra 0 e 21.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Umore
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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L'umore in questi pazienti sarà misurato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0047UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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