- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02047383
Hospitalsophold og luftvejsinfektion
2. november 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Eftervirkninger af hospitalsophold hos patienter med luftvejsinfektion
Den akutte luftvejsinfektion er den fjerde hyppigste årsag til hospitalsophold blandt ældre.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konsekvenserne af hospitalsophold hos indlagte patienter med en luftvejsinfektion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akut luftvejsinfektion er en alvorlig infektion, der forhindrer normal vejrtrækningsfunktion.
Det refererer til en hvilken som helst af en række infektionssygdomme, der involverer luftvejene.
Sundhedstilstande, der øger risikoen for en luftvejsinfektion, omfatter: en anden lungesygdom, en hjertesygdom, en nyre- eller leversygdom og et nedsat immunsystem.
Disse patienters hospitalsophold er ca. 7-10 dage, og det er vigtigt at undersøge virkningerne af dette ophold på patienternes fysiske og psyko-emotionelle karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of health Sciences. University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter med akut luftvejsinfektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af luftvejsinfektion
- Alder: mere end 50 år.
- Underskrevet skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdomme og samtidig neurologisk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
luftvejsinfektion
Indlagte patienter med en luftvejsinfektion
|
Der vil blive foretaget en vurdering af de patienter, der indgår i undersøgelsen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke i øvre og nedre lemmer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Quadriceps og håndgrebsstyrken vurderes ved hjælp af et dynamometer med en standardprotokol, der tillader tre forsøg på hver side.
Under hver måling sad patienterne med deres skulder adduceret og albuen bøjet til 90°.
Den maksimalt opnåede værdi blev brugt i analyserne.
Dette er vigtigt for at kvantificere stigningen i styrke Kg/cm2. Testens 2-minutters trin på plads vil også blive brugt til dette formål, idet man tæller de gange, patienterne går op i højre knæ på to minutter.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Livskvaliteten forbundet med sundhed vil blive målt med EuroQol-5 spørgeskemaet.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Lungefunktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af et spirometer.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Aktivitetsovervågning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Accelerometeret Armbånd vil blive brugt til aktivitetsovervågning.
Den måler intensiteten af aktiviteten i løbet af 12 timer.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Ændringer i søvnkvalitet.
Til dette formål vil deltagerne færdiggøre Pittsburgh Quality of Sleep Index.
Dette er et selvvurderingsspørgeskema med syv subscores, der resulterer i en global score mellem 0 og 21.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Humør
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Stemning hos disse patienter vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2014
Først opslået (Skøn)
28. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0047UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektion
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetTilskuernes adfærdsmæssige hensigterForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet