- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02047383
Pobyt w szpitalu i infekcja dróg oddechowych
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Następstwa pobytu w szpitalu u pacjentów z infekcją dróg oddechowych
Ostra infekcja dróg oddechowych jest czwartą najczęstszą przyczyną hospitalizacji osób starszych.
Celem pracy jest ocena następstw pobytu w szpitalu u hospitalizowanych pacjentów z infekcją dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra infekcja dróg oddechowych jest poważną infekcją, która uniemożliwia normalne oddychanie.
Odnosi się do dowolnej z wielu chorób zakaźnych obejmujących drogi oddechowe.
Do schorzeń zwiększających ryzyko infekcji dróg oddechowych należą: inna choroba płuc, choroba serca, choroba nerek lub wątroby oraz obniżony układ odpornościowy.
Pobyt w szpitalu tych pacjentów wynosi około 7-10 dni i ważne jest zbadanie wpływu tego pobytu na cechy fizyczne i psychoemocjonalne pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Faculty of health Sciences. University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z ostrą infekcją dróg oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka infekcji dróg oddechowych
- Wiek: ponad 50 lat.
- Podpisana pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca i współistniejący stan neurologiczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
infekcja drog oddechowych
Pacjenci hospitalizowani z infekcją dróg oddechowych
|
Zostanie przeprowadzona ocena pacjentów włączonych do badania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Mięsień czworogłowy uda i siłę chwytu dłoni ocenia się za pomocą dynamometru ze standardowym protokołem dopuszczającym trzy próby z każdej strony.
Podczas każdego pomiaru pacjenci siedzieli z przywiedzonym barkiem i zgiętym łokciem do 90°.
W analizach wykorzystano maksymalną osiągniętą wartość.
Jest to ważne w celu ilościowego określenia wzrostu siły Kg/cm2. W tym celu zostanie również wykorzystany test 2-minutowego wykroku w miejscu, licząc, ile razy pacjenci podniosą prawe kolano w ciągu dwóch minut.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Monitorowanie aktywności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Opaska z akcelerometrem ma służyć do monitorowania aktywności.
Mierzy intensywność aktywności w ciągu 12 godzin.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Zmiany jakości snu.
W tym celu uczestnicy wypełniają Pittsburgh Quality of Sleep Index.
Jest to kwestionariusz samooceny z siedmioma punktami cząstkowymi, które dają ogólny wynik od 0 do 21.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Nastrój
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Nastrój u tych pacjentów będzie mierzony szpitalną skalą lęku i depresji.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0047UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja drog oddechowych
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
University of ChicagoZakończonyIntencje behawioralne obserwatoraStany Zjednoczone
-
Tufts Medical CenterAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone