- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047383
Permanência Hospitalar e Infecção Respiratória
2 de novembro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Repercussão da Internação Hospitalar em Pacientes com Infecção Respiratória
A infecção respiratória aguda é a quarta causa mais comum de internação entre idosos.
O objetivo deste estudo é avaliar a repercussão da internação hospitalar em pacientes internados com infecção respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção respiratória aguda é uma infecção grave que impede a função respiratória normal.
Refere-se a qualquer uma das várias doenças infecciosas que envolvem o trato respiratório.
As condições de saúde que aumentam o risco de uma infecção respiratória incluem: outra condição pulmonar, uma condição cardíaca, uma condição renal ou hepática e um sistema imunológico enfraquecido.
A permanência hospitalar destes pacientes é de aproximadamente 7-10 dias e é importante estudar os efeitos desta permanência nas características físicas e psicoemocionais dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- Faculty of health Sciences. University of Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com infecção respiratória aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de infecção respiratória
- Idade: mais de 50 anos.
- Consentimento por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca e condição neurológica concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
infecção respiratória
Pacientes hospitalizados com infecção respiratória
|
Uma avaliação dos pacientes incluídos no estudo será realizada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força em membros superiores e inferiores
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
O quadríceps e a força de preensão manual são avaliados por meio de um dinamômetro com protocolo padrão que permite três tentativas de cada lado.
Durante cada medição, os pacientes permaneceram sentados com o ombro aduzido e o cotovelo flexionado a 90°.
O valor máximo alcançado foi utilizado nas análises.
Isso é importante para quantificar o aumento de força Kg/cm2. O teste de degrau de 2 minutos in loco também será utilizado para essa finalidade, contando as vezes que o paciente sobe o joelho direito em dois minutos.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
A qualidade de vida associada à saúde será medida com o questionário EuroQol-5.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
Função pulmonar
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
A função pulmonar será avaliada por meio de um espirômetro.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
Monitoramento de atividades
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
A braçadeira do acelerômetro será usada para monitoramento de atividades.
Ele mede a intensidade da atividade durante 12 horas.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
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Qualidade do sono
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
Alterações na qualidade do sono.
Para isso, os participantes vão preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Trata-se de um questionário de autoavaliação com sete subpontuações que resultam em um escore global entre 0 e 21.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
Humor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
O humor desses pacientes será medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0047UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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