- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02047383
Pobyt v nemocnici a respirační infekce
2. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Důsledky pobytu v nemocnici u pacientů s respirační infekcí
Akutní respirační infekce je čtvrtou nejčastější příčinou hospitalizace starších lidí.
Účelem této studie je zhodnotit dopad pobytu v nemocnici u hospitalizovaných pacientů s respirační infekcí.
Přehled studie
Detailní popis
Akutní infekce dýchacích cest je závažná infekce, která brání normální funkci dýchání.
Týká se kteréhokoli z řady infekčních onemocnění postihujících dýchací cesty.
Zdravotní stavy, které zvyšují riziko infekce dýchacích cest, zahrnují: jiné onemocnění plic, onemocnění srdce, onemocnění ledvin nebo jater a snížený imunitní systém.
Hospitalizace těchto pacientů je přibližně 7-10 dní a je důležité studovat účinky tohoto pobytu na fyzické a psycho-emocionální charakteristiky pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Faculty of health Sciences. University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s akutní respirační infekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza respirační infekce
- Věk: více než 50 let.
- Podepsaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění a doprovodný neurologický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
infekce dýchacích cest
Hospitalizovaní pacienti s infekcí dýchacích cest
|
Bude provedeno hodnocení pacientů zahrnutých do studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla v horních a dolních končetinách
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Kvadriceps a síla stisku ruky se hodnotí pomocí dynamometru se standardním protokolem, který umožňuje tři pokusy na každé straně.
Během každého měření pacienti seděli s addukcí ramene a loktem ohnutým do 90°.
Při analýzách byla použita maximální dosažená hodnota.
To je důležité pro kvantifikaci nárůstu síly Kg/cm2 Pro tento účel bude také použit testovací 2minutový krok, který počítá časy, kdy pacienti zvednou pravá kolena za dvě minuty.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Kvalita života spojená se zdravím bude měřena pomocí dotazníku EuroQol-5.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Funkce plic
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Funkce plic bude vyhodnocena pomocí spirometru.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Sledování činnosti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Akcelerometr Armband bude sloužit pro sledování aktivity.
Měří intenzitu aktivity během 12 hodin.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Kvalita spánku
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Změny v kvalitě spánku.
Za tímto účelem se účastníci chystají vyplnit Pittsburghský index kvality spánku.
Jedná se o sebehodnotící dotazník se sedmi dílčími skóre, jejichž výsledkem je celkové skóre mezi 0 a 21.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Nálada
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Nálada u těchto pacientů bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0047UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenDokončenoInfekce močových cestŠvédsko
-
University of ChicagoDokončenoZáměry chování přihlížejícíchSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Johns Hopkins Bloomberg School of Public... a další spolupracovníciStaženoPohlavně přenosné nemoci | Předčasný porod | Infekce močového ústrojí | Nízká porodní váha | Mateřský; Podvýživa, postihující plod | Těhotenství a infekční onemocnění