- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147574
Anastomosi ileo-sigmoidea antiperistaltica per il trattamento della stipsi da transito lento: valutazione terapeutica
Colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileo-sigmoidea antiperistaltica per il trattamento della stipsi da transito lento: valutazione terapeutica
Scopo:
Valutare l'effetto curativo della colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica per il trattamento della stitichezza da transito lento nei pazienti con STC.
Metodi e tecniche:
I dati dei pazienti con intervento chirurgico preformato STC di colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica nel periodo 2009.01-2014.05 è stato esaminato. Sono stati studiati lo stato correlato come la frequenza della defecazione, il decorso della stitichezza, l'uso di lassativi, la condizione dell'uso di lassativi e le variazioni di peso. Nei follow-up sono stati studiati i cambiamenti della defecazione e del peso, le complicanze periprocedurali (infezione della ferita, infezione polmonare e fistola intestinale), le complicanze a lungo termine (malnutrizione, dolore addominale, ileo), la soddisfazione della vita, il punteggio Wexner pre e postoperatorio ecc. .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Base teorica:
Per quanto riguarda lo stato attuale della ricerca, la colectomia totale o la colectomia subtotale è diventata il tipo di intervento chirurgico preferito per il trattamento della stitichezza a transito lento. Esistono opinioni diverse sull'anastomosi intestinale e sulla portata specifica dell'escissione. Esiste un tipo di intervento chirurgico riservato all'ileoceco, in quanto la valvola ileocecale ha la funzione di ritardare l'evacuazione fecale. Esiste anche un tipo di intervento chirurgico che asporta l'ileoceco e stabilisce la sacca, poiché riservare l'ileoceco può causare il ripetersi della stitichezza e stabilire la sacca ha la funzione di alleviare l'incontinenza fecale postoperatoria. Sulla base, viene progettato il nostro tipo di intervento chirurgico; l'ileoceco viene asportato per prevenire il ripetersi della stitichezza, mentre l'anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica tra l'intestino tenue e parte del sigma viene realizzata per prevenire la grave diarrea.
Metodi e tecniche:
I dati dei pazienti con intervento chirurgico preformato STC di colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica nel periodo 2009.01-2014.05 è stato esaminato. Sono stati studiati lo stato correlato come la frequenza della defecazione, il decorso della stitichezza, l'uso di lassativi, la condizione dell'uso di lassativi e le variazioni di peso. Nei follow-up sono stati studiati i cambiamenti della defecazione e del peso, le complicanze periprocedurali (infezione della ferita, infezione polmonare e fistola intestinale), le complicanze a lungo termine (malnutrizione, dolore addominale, ileo), la soddisfazione della vita, il punteggio Wexner pre e postoperatorio ecc. .
Processo operativo chirurgico:
1, Colectomia sub-totale laparoscopica : Dopo l'intera mobilizzazione del colon, l'ileo viene resecato a 10 cm dall'ileoceco e il colon da 10-15 cm fino al riflesso peritoneale è riservato. L'arteria ileocolica deve essere riservata con cura.2, Ricostruzione del tratto intestinale: l'ileo terminale viene ruotato di 180° in senso antiorario lungo l'asse longitudinale della vena mesenterica superiore. Per evitare la piccola torsione mesenterica, dobbiamo girare il bordo spezzato verso l'interno. L'ileo terminale e il colon di 10-15 cm si anastomizzano in direzione antiperistaltica, la lunghezza anastomotica è di 8-10 cm.3, cucito lo spazio tra l'intestino anastomotico e il peritoneo posteriore. Un drenaggio viene posizionato nella cavità addominale e un altro nel canale anale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la diagnosi clinica di STC
- Gravi sintomi di stitichezza, defecazione meno di 2 volte a settimana, nessuna consapevolezza della defecazione, utilizzo di lassativi per aiutare la defecazione o assenza di effetti dei lassativi.
- I sintomi della stitichezza durano almeno 2 anni e gli effetti inefficaci ricevuti dal trattamento farmacologico per più di un anno.
- La malattia organica colorettale è stata esclusa
- Più di uno studio sul transito del colon suggerisce una disfunzione del trasporto del colon, nessuna significativa disfunzione del transito intestinale
Criteri di esclusione:
- disturbo mentale significativo
- controindicazioni chirurgiche
- Non posso accettare la chirurgia soggettivamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica
Valutare i risultati operatori dopo colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica per la stitichezza a transito lento.
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1, Colectomia sub-totale laparoscopica : Dopo l'intera mobilizzazione del colon, l'ileo viene resecato a 10 cm dall'ileoceco e il colon da 10-15 cm fino al riflesso peritoneale è riservato.
L'arteria ileocolica deve essere riservata con cura.2,
Ricostruzione del tratto intestinale: l'ileo terminale viene ruotato di 180° in senso antiorario lungo l'asse longitudinale della vena mesenterica superiore.
Per evitare la piccola torsione mesenterica, dobbiamo girare il lembo spezzato verso l'interno.
L'ileo terminale e il colon di 10-15 cm si anastomizzano in direzione antiperistaltica, la lunghezza anastomotica è di 8-10 cm.3, cucito lo spazio tra l'intestino anastomotico e il peritoneo posteriore.
Un drenaggio viene posizionato nella cavità addominale e un altro nel canale anale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei segni e dei sintomi associati alla complicazione della stitichezza
Lasso di tempo: preoperatorio e a 6 mesi postoperatorio
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preoperatorio e a 6 mesi postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei segni e dei sintomi associati alla complicazione della stitichezza
Lasso di tempo: preoperatorio, a 12 mesi postoperatorio
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preoperatorio, a 12 mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: anlong zhu, postdoctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zhuanlone0001
- fahhmuzal0001 (Altro identificatore: FirstAHHarbinMU)
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