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Anastomosi ileo-sigmoidea antiperistaltica per il trattamento della stipsi da transito lento: valutazione terapeutica

20 maggio 2014 aggiornato da: Anlong Zhu

Colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileo-sigmoidea antiperistaltica per il trattamento della stipsi da transito lento: valutazione terapeutica

Scopo:

Valutare l'effetto curativo della colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica per il trattamento della stitichezza da transito lento nei pazienti con STC.

Metodi e tecniche:

I dati dei pazienti con intervento chirurgico preformato STC di colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica nel periodo 2009.01-2014.05 è stato esaminato. Sono stati studiati lo stato correlato come la frequenza della defecazione, il decorso della stitichezza, l'uso di lassativi, la condizione dell'uso di lassativi e le variazioni di peso. Nei follow-up sono stati studiati i cambiamenti della defecazione e del peso, le complicanze periprocedurali (infezione della ferita, infezione polmonare e fistola intestinale), le complicanze a lungo termine (malnutrizione, dolore addominale, ileo), la soddisfazione della vita, il punteggio Wexner pre e postoperatorio ecc. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Base teorica:

Per quanto riguarda lo stato attuale della ricerca, la colectomia totale o la colectomia subtotale è diventata il tipo di intervento chirurgico preferito per il trattamento della stitichezza a transito lento. Esistono opinioni diverse sull'anastomosi intestinale e sulla portata specifica dell'escissione. Esiste un tipo di intervento chirurgico riservato all'ileoceco, in quanto la valvola ileocecale ha la funzione di ritardare l'evacuazione fecale. Esiste anche un tipo di intervento chirurgico che asporta l'ileoceco e stabilisce la sacca, poiché riservare l'ileoceco può causare il ripetersi della stitichezza e stabilire la sacca ha la funzione di alleviare l'incontinenza fecale postoperatoria. Sulla base, viene progettato il nostro tipo di intervento chirurgico; l'ileoceco viene asportato per prevenire il ripetersi della stitichezza, mentre l'anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica tra l'intestino tenue e parte del sigma viene realizzata per prevenire la grave diarrea.

Metodi e tecniche:

I dati dei pazienti con intervento chirurgico preformato STC di colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica nel periodo 2009.01-2014.05 è stato esaminato. Sono stati studiati lo stato correlato come la frequenza della defecazione, il decorso della stitichezza, l'uso di lassativi, la condizione dell'uso di lassativi e le variazioni di peso. Nei follow-up sono stati studiati i cambiamenti della defecazione e del peso, le complicanze periprocedurali (infezione della ferita, infezione polmonare e fistola intestinale), le complicanze a lungo termine (malnutrizione, dolore addominale, ileo), la soddisfazione della vita, il punteggio Wexner pre e postoperatorio ecc. .

Processo operativo chirurgico:

1, Colectomia sub-totale laparoscopica : Dopo l'intera mobilizzazione del colon, l'ileo viene resecato a 10 cm dall'ileoceco e il colon da 10-15 cm fino al riflesso peritoneale è riservato. L'arteria ileocolica deve essere riservata con cura.2, Ricostruzione del tratto intestinale: l'ileo terminale viene ruotato di 180° in senso antiorario lungo l'asse longitudinale della vena mesenterica superiore. Per evitare la piccola torsione mesenterica, dobbiamo girare il bordo spezzato verso l'interno. L'ileo terminale e il colon di 10-15 cm si anastomizzano in direzione antiperistaltica, la lunghezza anastomotica è di 8-10 cm.3, cucito lo spazio tra l'intestino anastomotico e il peritoneo posteriore. Un drenaggio viene posizionato nella cavità addominale e un altro nel canale anale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la diagnosi clinica di STC
  • Gravi sintomi di stitichezza, defecazione meno di 2 volte a settimana, nessuna consapevolezza della defecazione, utilizzo di lassativi per aiutare la defecazione o assenza di effetti dei lassativi.
  • I sintomi della stitichezza durano almeno 2 anni e gli effetti inefficaci ricevuti dal trattamento farmacologico per più di un anno.
  • La malattia organica colorettale è stata esclusa
  • Più di uno studio sul transito del colon suggerisce una disfunzione del trasporto del colon, nessuna significativa disfunzione del transito intestinale

Criteri di esclusione:

  • disturbo mentale significativo
  • controindicazioni chirurgiche
  • Non posso accettare la chirurgia soggettivamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica
Valutare i risultati operatori dopo colectomia subtotale laparoscopica con anastomosi ileosigmoidea antiperistaltica per la stitichezza a transito lento.
1, Colectomia sub-totale laparoscopica : Dopo l'intera mobilizzazione del colon, l'ileo viene resecato a 10 cm dall'ileoceco e il colon da 10-15 cm fino al riflesso peritoneale è riservato. L'arteria ileocolica deve essere riservata con cura.2, Ricostruzione del tratto intestinale: l'ileo terminale viene ruotato di 180° in senso antiorario lungo l'asse longitudinale della vena mesenterica superiore. Per evitare la piccola torsione mesenterica, dobbiamo girare il lembo spezzato verso l'interno. L'ileo terminale e il colon di 10-15 cm si anastomizzano in direzione antiperistaltica, la lunghezza anastomotica è di 8-10 cm.3, cucito lo spazio tra l'intestino anastomotico e il peritoneo posteriore. Un drenaggio viene posizionato nella cavità addominale e un altro nel canale anale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei segni e dei sintomi associati alla complicazione della stitichezza
Lasso di tempo: preoperatorio e a 6 mesi postoperatorio
preoperatorio e a 6 mesi postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei segni e dei sintomi associati alla complicazione della stitichezza
Lasso di tempo: preoperatorio, a 12 mesi postoperatorio
preoperatorio, a 12 mesi postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: anlong zhu, postdoctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zhuanlone0001
  • fahhmuzal0001 (Altro identificatore: FirstAHHarbinMU)

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