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Studio dei livelli sierici dei marcatori di stress ossidativo in pazienti con iperstimolazione ovarica

24 luglio 2014 aggiornato da: emine seda guvendag guven, Karadeniz Technical University

Livelli sierici di IMA, TAC, TOS, OSI e MDA in pazienti con OHSS grave sottoposti a protocollo di agonista lungo Sperma intracitoplasmatico per determinare lo stato di stress ossidativo

Lo scopo dello studio è determinare lo stato di stress ossidativo sierico mediante albumina modificata da ischemia (IMA), capacità antiossidante totale (TAC), capacità ossidativa totale (TOS), capacità di stress ossidativo (OSI) e malondialdeide sierica (MDA) in pazienti con OHHS e gruppo di controllo. Miriamo anche a rivelare l'associazione tra i livelli sierici di questi fattori e la qualità degli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • I pazienti inclusi in questo studio erano pazienti con tecnica di riproduzione assistita (ART) con OHSS moderata e grave che sono stati ricoverati in ospedale per la gestione
  • I pazienti di controllo sono selezionati da pazienti senza segni di OHSS
  • A tutte le pazienti viene somministrato un protocollo luteale lungo per la stimolazione ovarica controllata. Down-regolazione ipofisaria con iniezione sottocutanea di agonista del GnRH (GnRH-a) (1 mg/die; Lucrin, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) iniziata il giorno 21 del ciclo mestruale precedente. La somministrazione sottocutanea di hFSH ricombinante (Gonal-F, Laboratories Serono S.A., Aubonne, Switzerland) a dosaggi da 150-225 UI/die inizia il secondo o terzo giorno delle mestruazioni.
  • Quando ci sono almeno due o tre follicoli >17 mm di diametro, la gonadotropina corionica umana ricombinante (0,25 µgr; Ovitrelle IM, Serono, Istanbul, Turchia) viene applicata per via sottocutanea 34-36 ore prima del prelievo degli ovociti.
  • I campioni di siero vengono raccolti il ​​giorno dell'HCG per i pazienti del gruppo di studio e di controllo.
  • Livelli sierici di albumina modificata da ischemia (IMA), malondialdeide (MDA), capacità ossidativa totale (TOS), capacità antiossidante totale (TAS) e capacità di stress ossidativo (OSI).
  • Questo è uno studio caso controllo
  • Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando il test t di Student e il test del chi quadro di Fisher. Le correlazioni tra i livelli sierici di IMA, TAC, TOC, OSI e MDA saranno esaminate in tutti i gruppi di studio utilizzando l'analisi di correlazione di Spearman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06600
        • Reclutamento
        • T.C Saglik Bakanligi Etlik Zübeyde Hanim Womens Health Teaching Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Serdar Dilbaz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmet Mentese, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sevim Aydin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui viene somministrato un protocollo lungo luteale per la stimolazione ovarica controllata

Descrizione

Criterio di inclusione:

• I pazienti in entrambi i gruppi sono normoresponder o hyperresponder che saranno sottoposti a tecnologia di riproduzione assistita per fattore maschile

Criteri di esclusione:

  • trombofilia ereditaria o acquisita nota
  • pregressa tromboembolia
  • trattamento antitrombotico precedente, in corso o programmato
  • parenti di primo grado con trombofilia genetica nota
  • malattie sistemiche
  • fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con iperstimolazione ovarica
La OHSS moderata è definita come distensione e fastidio addominali, nausea con o senza vomito, ingrossamento ovarico (dimensione ovarica di 8-12 cm) e ascite rivelata dall'esame ecografico. I criteri OHSS gravi sono definiti come ingrossamento ovarico, ascite con o senza idrotorace, ematocrito >45%, aumento di peso >2 kg, conta leucocitaria >15.000, oliguria, creatinina di 1,0-1,5, clearance della creatinina >50 ml/min, disfunzione epatica.
senza iperstimolazione ovarica
Il gruppo di controllo è composto da pazienti sottoposti a lungo protocollo luteale ma che non mostrano sintomi di OHSS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i livelli dei marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: 1 giorno
Il siero sarà ottenuto per studiare i livelli di albumina modificata da ischemia (IMA), malondialdeide (MDA), capacità ossidativa totale (TOS), capacità antiossidante totale (TAS) e capacità di stress ossidativo (OSI)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: emine seda guvendag guven, MD, Karadeniz Technical University
  • Investigatore principale: rafet duraker, MD, T. C Etlik Zubeyde Hanim Women's health Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 139EK1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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