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Untersuchung der Serumspiegel von Markern für oxidativen Stress bei Patientinnen mit ovarieller Hyperstimulation

24. Juli 2014 aktualisiert von: emine seda guvendag guven, Karadeniz Technical University

Serumspiegel von IMA, TAC, TOS, OSI und MDA bei Patienten mit schwerem OHSS, denen intrazytoplasmatische Spermien mit langem Agonistenprotokoll zur Bestimmung des oxidativen Stressstatus unterzogen wurden

Das Ziel der Studie ist die Bestimmung des oxidativen Stress-Status im Serum durch Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA), die gesamte antioxidative Kapazität (TAC), die gesamte oxidative Kapazität (TOS), die oxidative Stress-Kapazität (OSI) und den Serum-Malondialdehyd (MDA) bei Patienten mit OHHS und Kontrollgruppe. Unser Ziel ist es auch, den Zusammenhang zwischen den Serumspiegeln dieser Faktoren und der Oozytenqualität aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten waren Patienten mit assistierter Reproduktionstechnik (ART) mit mittelschwerem und schwerem OHSS, die zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Kontrollpatienten werden aus Patienten ohne Anzeichen von OHSS ausgewählt
  • Allen Patientinnen wird ein luteales langes Protokoll zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke verabreicht. Herunterregulierung der Hypophyse mit SC-Injektion von GnRH-Agonisten (GnRH-a) (1 mg/Tag; Lucrin, Abbott Laboratories, North Chicago, IL), die am Tag 21 des vorherigen Menstruationszyklus begonnen wurde. Die subkutane Verabreichung von rekombinantem hFSH (Gonal-F, Laboratories Serono S.A., Aubonne, Schweiz) in Dosierungen von 150–225 IE/Tag wird am zweiten oder dritten Tag der Menstruation begonnen.
  • Wenn mindestens zwei oder drei Follikel >17 mm Durchmesser vorhanden sind, wird rekombinantes humanes Choriongonadotropin (0,25 µg; Ovitrelle IM, Serono, Istanbul, Türkei) 34-36 Stunden vor der Oozytenentnahme subkutan appliziert.
  • Serumproben werden am Tag des HCG für Studien- und Kontrollgruppenpatienten gesammelt.
  • Serumspiegel von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA), Malondialdehyd (MDA), Spiegeln der gesamten oxidativen Kapazität (TOS), der gesamten antioxidativen Kapazität (TAS) und der oxidativen Stresskapazität (OSI).
  • Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie
  • Statistische Analysen werden mit dem Student-t-Test und dem Fisher-Chi-Quadrat-Test durchgeführt. Die Korrelationen zwischen den IMA-, TAC-, TOC-, OSI- und MDA-Spiegeln der Seren werden in allen Studiengruppen unter Verwendung der Spearman-Korrelationsanalyse untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06600
        • Rekrutierung
        • T.C Saglik Bakanligi Etlik Zübeyde Hanim Womens Health Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Serdar Dilbaz, MD
        • Unterermittler:
          • Ahmet Mentese, MD
        • Unterermittler:
          • Sevim Aydin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen ein luteales langes Protokoll zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke verabreicht wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten in beiden Gruppen sind Normoresponder oder Hyperresponder, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie für den männlichen Faktor unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte angeborene oder erworbene Thrombophilie
  • vorherige Thromboembolie
  • frühere, aktuelle oder geplante antithrombotische Behandlung
  • Verwandte ersten Grades mit bekannter genetischer Thrombophilie
  • systemische Erkrankungen
  • Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit ovarieller Überstimulation
Ein mittelschweres OHSS ist definiert als abdominale Blähungen und Beschwerden, Übelkeit mit oder ohne Erbrechen, Vergrößerung der Eierstöcke (Eierstockgröße von 8-12 cm) und Aszites, die durch Ultraschalluntersuchung festgestellt werden. Schwere OHSS-Kriterien sind definiert als Eierstockvergrößerung, Aszites mit oder ohne Hydrothorax, Hämatokrit > 45 %, Gewichtszunahme > 2 kg, Leukozytenzahl > 15.000, Oligurie, Kreatinin von 1,0-1,5, Kreatinin-Clearance von > 50 ml/min, Leberfunktionsstörung.
ohne ovarielle Hiperstimulation
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die sich einem langen Lutealprotokoll unterzogen haben, aber keine Symptome von OHSS zeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Serum wird zur Untersuchung von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA), Malondialdehyd (MDA), Gesamtoxidationskapazität (TOS), Gesamtantioxidationskapazität (TAS) und Oxidativer Stresskapazität (OSI) erhalten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: emine seda guvendag guven, MD, Karadeniz Technical University
  • Hauptermittler: rafet duraker, MD, T. C Etlik Zubeyde Hanim Women's health Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 139EK1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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