Effetti psicofisiologici degli impacchi toracici con zenzero e farina di senape (SWI_02)
8 maggio 2018 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Efficacia psicofisiologica degli impacchi toracici con zenzero o farina di senape rispetto agli impacchi con acqua calda in soggetti sani: uno studio randomizzato, controllato con placebo, a tre bracci con disegno incrociato
Nella medicina integrativa vengono applicati bendaggi per diverse indicazioni.
In questo studio vengono studiati gli effetti del torace con farina di zenzero e senape in condizioni standardizzate.
Verranno misurate la variabilità della frequenza cardiaca, il benessere, la distribuzione del calore e l'attività respiratoria di soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di diversi bendaggi toracici in soggetti sani.
I soggetti vengono sottoposti a tre diversi interventi (impacco con farina di zenzero, farina di senape o acqua tiepida (placebo)) in tre giorni diversi.
La variabilità della frequenza cardiaca e l'attività respiratoria vengono misurate per dieci minuti prima, durante (fino a 20 minuti) e per dieci minuti dopo ogni bendaggio toracico.
Per studiare gli effetti sullo sviluppo e sulla regolazione del calore, vengono scattate foto con una termocamera a infrarossi in vari momenti nel tempo.
Ai partecipanti viene chiesto di compilare questionari riferiti alle loro percezioni soggettive di calore, distribuzione del calore corporeo e benessere.
L'ordine degli interventi di fasciatura del torace è randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
- Filderklinik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
Malattia flessionale con temperatura corporea > 38 °C. Danni alla pelle nella zona del torace Intolleranza o ipersensibilità nota alla senape o ai prodotti allo zenzero. Insufficienza cardiaca. Asma bronchiale. Assunzione di farmaci con influenza sulla variabilità della frequenza cardiaca (principalmente antidepressivi triciclici e beta-bloccanti).
Consumo di caffè o nicotina meno di tre ore prima dell'intervento.
Gravidanza. Scarsa conoscenza della lingua tedesca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Impacco al torace con farina di zenzero (Zingiberis Rhizoma plv.)
Impacco al torace con farina di zenzero, durata max.
20 minuti
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Comparatore attivo: Impacco al torace con farina di senape (Sinapis nigrea semen)
Impacco al torace con farina di senape, durata max 20 minuti
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Comparatore placebo: Impacco al torace con acqua tiepida (placebo)
Impacco al torace con acqua tiepida (placebo), durata: 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni di temperatura
Lasso di tempo: max. 40 minuti
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Temperatura (in °Celsius) di piedi, parte inferiore delle gambe, mani e viso misurata con una termocamera a infrarossi (pre-post-confronto)
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max. 40 minuti
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Attività respiratoria (misurazione espiratoria di CO2 e NO)
Lasso di tempo: max. 40 minuti
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I parametri fisiologici vengono misurati per il confronto pre-post.
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max. 40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Basler Mood Questionnaire (BBS)
Lasso di tempo: 40 minuti
|
compilato dai partecipanti nove volte (prima e dopo l'impacco toracico e 10 minuti dopo l'intervento)
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40 minuti
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Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen (HeWef)
Lasso di tempo: 40 minuti
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compilato dai partecipanti nove volte (prima e dopo l'impacco toracico e 10 minuti dopo l'intervento)
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40 minuti
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Percezione del calore e irritazione cutanea (NRS)
Lasso di tempo: 40 minuti
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Percezione di calore e irritazione cutanea durante l'intervento ogni minuto (misurata con una scala di valutazione numerica).
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40 minuti
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variabilità della frequenza cardiaca -Parametro (HRV)
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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Deviazione standard da normale a normale (frequenza cardiaca) (SDNN)
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I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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variabilità della frequenza cardiaca -Parametro (HRV)
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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Radice quadratica media delle differenze successive (RMSSD)
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I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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variabilità della frequenza cardiaca -Parametro (HRV)
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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rapporto bassa frequenza ad alta frequenza (LF/HF)
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I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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variabilità della frequenza cardiaca -Parametro (HRV)
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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frequenza molto bassa (VLF)
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I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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variabilità della frequenza cardiaca -Parametro (HRV)
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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NN50 (il numero di coppie di NN successivi che differiscono di oltre 50 ms)
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I parametri fisiologici vengono misurati per un periodo di 40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWI_02
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