Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofysiologische effecten van Thorax Wraps met gember en mosterdmeel (SWI_02)

8 mei 2018 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Psychofysiologische werkzaamheid van thoraxwikkels met gember- of mosterdmeel in vergelijking met wikkels met warm water bij gezonde proefpersonen - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, driearmige studie met cross-over design

In de integratieve geneeskunde worden wikkels voor verschillende indicaties toegepast. In deze studie worden de effecten van thorax met gember- en mosterdmeel onder gestandaardiseerde condities onderzocht. Hartslagvariabiliteit, welzijn, warmteverdeling en ademhalingsactiviteit van gezonde proefpersonen zullen worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende thoraxwikkelingen bij gezonde proefpersonen te onderzoeken. Proefpersonen ondergaan drie verschillende ingrepen (wraps met gembermeel, mosterdmeel of warm water (placebo)) op drie verschillende dagen. Hartslagvariabiliteit en ademhalingsactiviteit worden tien minuten voor, tijdens (maximaal 20 minuten) en tien minuten na elke thoraxwikkeling gemeten. Om de effecten op warmteontwikkeling en -regulatie te onderzoeken, worden op verschillende momenten foto's gemaakt met een thermografische infraroodcamera. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen die betrekking hebben op hun subjectieve perceptie van warmte, lichaamswarmteverdeling en welzijn. De volgorde van de thoraxomslaginterventies is gerandomiseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
        • Filderklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Inflectieziekte met lichaamstemperatuur > 38 °C. Huidbeschadiging ter hoogte van de thorax Bekende intolerantie of overgevoeligheid voor mosterd- of gemberproducten. Hartfalen. Astma bronchiale. Medicijnen gebruiken die invloed hebben op de hartslagvariabiliteit (voornamelijk tricyclische antidepressiva en bètablokkers).

Consumptie van koffie of nicotine minder dan drie uur voor de ingreep.

Zwangerschap. Gebrekkige kennis van de Duitse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thorax wrap met gembermeel (Zingiberis Rhizoma plv.)
Thoraxpakking met gembermeel, duur max. 20 minuten
Geneesmiddel: Zingiberis Rhizoma plv.
Actieve vergelijker: Thorax wrap met mosterdmeel (Sinapis nigrea semen)
Thoraxpakking met mosterdmeel, duur max 20 minuten
Geneesmiddel: Sinapis nigrea-sperma
Placebo-vergelijker: Thoraxwikkel met warm water (placebo)
Thoraxpakking met warm water (placebo), duur: 20 minuten
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in temperatuur
Tijdsspanne: max. 40 minuten
Temperatuur (in °Celsius) van voeten, onderbenen, handen en gezicht gemeten met een thermografische infraroodcamera (pre-post-vergelijking)
max. 40 minuten
Ademhalingsactiviteit (expiratoire CO2- en NO-meting)
Tijdsspanne: max. 40 minuten
Fysiologische parameters worden gemeten voor pre-post vergelijking.
max. 40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basler Stemmingsvragenlijst (BBS)
Tijdsspanne: 40 minuten
negen keer ingevuld door de deelnemers (voor en na de thoraxbandage en 10 minuten na de ingreep)
40 minuten
Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen (HeWef)
Tijdsspanne: 40 minuten
negen keer ingevuld door de deelnemers (voor en na de thoraxbandage en 10 minuten na de ingreep)
40 minuten
Warmtewaarneming en huidirritatie (NRS)
Tijdsspanne: 40 minuten
Warmtebeleving en huidirritatie tijdens de ingreep elke minuut (gemeten met een numerieke beoordelingsschaal).
40 minuten
hartslagvariabiliteit -Parameter (HRV)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
Standaarddeviatie van normaal naar normaal (hartslag) (SDNN)
Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
hartslagvariabiliteit -Parameter (HRV)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
Root Mean Square van de opeenvolgende verschillen (RMSSD)
Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
hartslagvariabiliteit -Parameter (HRV)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
verhouding lage frequentie tot hoge frequentie (LF/HF)
Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
hartslagvariabiliteit -Parameter (HRV)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
zeer lage frequentie (VLF)
Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
hartslagvariabiliteit -Parameter (HRV)
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten
NN50 (het aantal opeenvolgende NN-paren dat meer dan 50 ms van elkaar verschilt)
Fysiologische parameters worden gemeten over een periode van 40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SWI_02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren