- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02290392
Minority Health Genomics and Translational Research Bio-Repository Database (MH-GRID)-2.0
La genomica della salute delle minoranze e la ricerca traslazionale BIo-Repository Database (MH-GRID)-2.0
Sfondo:
- L'ipertensione è un problema comune. Può causare infarti, ictus e insufficienza renale. Colpisce gli afroamericani più di altri gruppi razziali. I dati sono stati raccolti da oltre mille afroamericani in tutto il paese. I dati sono stati inseriti in un database (MH-GRID). I dati riguardavano geni, dieta, sonno, indice di massa corporea. Coprono anche lo stress e l'accesso a cibi e parchi sani. I ricercatori del NIH studieranno questi dati in modi nuovi. Vogliono saperne di più sulla connessione tra afroamericani e ipertensione.
Obbiettivo:
- Studiare i dati MH-GRID per trovare le cause della grave ipertensione e di altri problemi cardio-metabolici nelle persone di origine africana.
Eleggibilità:
- Nello studio MH-GRID sono stati utilizzati afroamericani di età compresa tra 30 e 55 anni con grave ipertensione. Nessun nuovo partecipante sarà arruolato in questo studio.
Progetto:
- I ricercatori esamineranno i dati dello studio MH-GRID.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eziologia delle differenze razziali/etniche nella salute comporta interazioni dinamiche tra
determinanti genetici, comportamentali e socio-ambientali. Nonostante questo, il campo manca di robustezza
set di dati che integrano questi determinanti con valutazioni cliniche in coorti di pazienti di minoranza. L'infrastruttura di rete MHGRID (Minority Health Genomics and Translational Research Bio-repository Database) ha facilitato la raccolta di campioni biologici e relativi elementi di dati multidimensionali all'interno di un consorzio di cliniche al servizio delle minoranze. Questa iniziativa amplia la diversità dei gruppi ancestrali nei set di dati nazionali sulla medicina genomica e promette di accelerare la traduzione della medicina personalizzata nelle comunità minoritarie. Il progetto MH-GRID è stato avviato dal Dr. Gibbons (fondatore PI) prima di diventare un investigatore NIH. Il progetto MH-GRID ha completato le sue attività di reclutamento dei partecipanti, ha chiuso il suo finanziamento NIH e ora rappresenta un set di dati esistente e un biorepository che viene trasferito a NHGRI per le analisi secondarie in corso. Una serie di indagini saranno condotte su questo set di dati esistente. Le variabili di esito primarie includono l'ipertensione grave e il danno renale indotto dall'ipertensione. Le variabili di esito secondarie includono l'obesità, la malattia coronarica e la sindrome da malattia metabolica. Le variabili che intervengono includono la genetica, il comportamento (ad es. qualità del sonno, alfabetizzazione sanitaria, fumo, dieta, indice di massa corporea), ascendenza, socialità (ad es. stato socioeconomico, discriminazione razziale, stress, deprivazione sociale), biologico (es. insulino-resistenza, colesterolo, marcatori infiammatori) e ambientale (es. quartiere, accesso a cibi sani, parchi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- I criteri di inclusione del progetto MH-GRID includevano AA età 30-55 anni
- HTN severo controllato o HTN severo resistente.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- I criteri di esclusione riguardavano pazienti con forme secondarie di HTN, forme primarie di malattia renale o comorbidità maggiori (ad es. diabete, insufficienza cardiaca, insufficienza renale allo stadio terminale, HIV e malattie del fegato).
- I bambini <18 non sono stati arruolati nel protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Afroamericani di età compresa tra 30 e 55 anni con HTN grave controllata o HTN grave resistente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completare le analisi degli esiti primari originali di MH-GRID definendo i determinanti genetici, comportamentali e socio-ambientali dell'ipertensione grave e di altri disturbi cardio-metabolici negli individui di origine africana.
Lasso di tempo: analisi una tantum
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Completare le analisi degli esiti primari originali di MH-GRID definendo i determinanti genetici, comportamentali e socio-ambientali dell'ipertensione grave e di altri disturbi cardio-metabolici negli individui di origine africana.
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analisi una tantum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le variabili di esito secondarie includono l'obesità, la malattia coronarica e la sindrome da malattia metabolica. Le variabili che intervengono includono la genetica, il comportamento, l'ascendenza, il sociale, il biologico e l'ambiente.
Lasso di tempo: analisi una tantum
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Le variabili di esito secondarie includono l'obesità, la malattia coronarica e la sindrome da malattia metabolica.
Le variabili che intervengono includono la genetica, il comportamento, l'ascendenza, il sociale, il biologico e l'ambiente.
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analisi una tantum
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amadou Gaye, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999915011
- 15-HG-N011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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