- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02324413
Studio pilota: clonidina intraoperatoria e comportamento postoperatorio
Studio pilota controllato randomizzato: la clonidina intraoperatoria riduce l'incidenza di cambiamenti comportamentali negativi post-ospedalizzazione nei bambini che soffrono di stress durante l'induzione dell'anestesia generale?
I bambini che sono turbati durante l'induzione dell'anestesia generale sono spesso angosciati dopo l'intervento e hanno maggiori probabilità di mostrare cambiamenti comportamentali negativi.
Questo studio pilota è uno studio controllato randomizzato di clonidina vs placebo durante l'anestesia per identificare se il disturbo comportamentale postoperatorio può essere ridotto al minimo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
- Bristol Dental Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 2 a 10 anni compresi
- sano (ASA 1 o 2)
Criteri di esclusione:
- incapacità dei genitori di capire l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Comparatore attivo: clonidina
Clonidina endovenosa 1 o 2 microgrammi/kg
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Confronto tra placebo e 2 diverse concentrazioni di clonidina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di variazioni negative sul questionario comportamentale post-ricovero
Lasso di tempo: 24 ore e 7 giorni
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24 ore e 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticolitici
- Clonidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH-2011-3668
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