- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02324413
Pilotundersøgelse: Intraoperativ Clonidin og postoperativ adfærd
23. december 2014 opdateret af: Richard Beringer
Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse: Reducerer intraoperativt clonidin forekomsten af negative adfærdsændringer efter hospitalsindlæggelse hos børn, der er nødlidende under induktion af generel anæstesi?
Børn, der er kede af det under induktion af generel anæstesi, er ofte plagede postoperativt og er mere tilbøjelige til at udvise negative adfærdsændringer.
Denne pilotundersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse af clonidin vs. placebo under anæstesi for at identificere, om postoperativ adfærdsforstyrrelse kan minimeres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
- Bristol Dental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 2 til 10 år inklusive
- sund (ASA 1 eller 2)
Ekskluderingskriterier:
- forældres manglende evne til at forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
|
Aktiv komparator: clonidin
Clonidin intravenøst 1 eller 2 mikrogram/kg
|
Sammenligning mellem placebo og 2 forskellige koncentrationer af clonidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal negative ændringer på spørgeskemaet efter indlæggelsesadfærd
Tidsramme: 24 timer og 7 dage
|
24 timer og 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2014
Først opslået (Skøn)
24. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Sympatolytika
- Clonidin
Andre undersøgelses-id-numre
- CH-2011-3668
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Negativ adfærdsændring
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Peregrine PharmaceuticalsTrukket tilbageBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræft | Tredobbelt negative brystneoplasmer | Triple-negativ brystkræft | Triple-negativ brystneoplasma | ER-negative PR-negative HER2-negative brystneoplasmer | ER-negativ PR-negativ HER2-negativ brystkræft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalGilead SciencesRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft | Invasiv brystkræft | HER2-negativ brystkræft | ER-negativ brystkræft | PR-negativ brystkræftForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.AfsluttetØstrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Tredobbelt negativ brystkræft | Anatomisk fase IV brystkræft AJCCForenede Stater
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageNegativ dysfotopsi
-
Philipps University Marburg Medical CenterUkendtNegativ terapiforventning
-
OncoSec Medical IncorporatedAfsluttetER-negativ PR-negativ HER2-negativ brystkræftForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax PharmaceuticalsAfsluttetBrystkræft | Invasiv brystkræft | ER-negativ PR-negativ HER2-negativ brystkræftForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteHoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International...SuspenderetHER2-positiv brystkræft | ER-negativ brystkræft | PR-negativ brystkræft | Node-negativ brystkræftKorea, Republikken, Frankrig, Israel, Belgien, Schweiz, Australien
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning