- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02336919
L'uso di messaggi di testo per migliorare il periodo di transizione dall'ospedale alla comunità nei pazienti con malattie cardiovascolari (Txt2Prevent)
L'uso di messaggi di testo per migliorare la transizione ospedale-comunità e prevenire la riammissione nei pazienti con malattie cardiovascolari (Txt2Prevent)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di ospedalizzazione e morte in Canada. Essere dimessi è spesso un momento impegnativo e travolgente. A volte i pazienti vengono riammessi in ospedale poco nei mesi successivi alla loro dimissione. Alcune di queste riammissioni sono dovute a un trasferimento di informazioni scarso o insufficiente.
Precedenti studi hanno esaminato se i messaggi di testo possono essere un modo semplice ed economico per aiutare i pazienti. Pertanto, desideriamo indagare sull'efficacia dell'utilizzo dei messaggi di testo per aiutare i pazienti cardiopatici dopo che sono stati dimessi dall'ospedale.
L'obiettivo di questo studio è determinare l'impatto di un programma pilota di intervento di messaggistica di testo (Txt2Prevent) che supporta i pazienti con sindrome coronarica (attacco cardiaco e angina instabile) per 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Il programma includerà informazioni sulle cure di follow-up, sull'uso di farmaci e sui comportamenti di uno stile di vita sano. I testi saranno inviati in momenti rilevanti durante il recupero dei pazienti.
L'obiettivo principale è confrontare l'autogestione tra i pazienti con cure abituali rispetto ai pazienti con Txt2prevent. Ipotizziamo che il gruppo Txt2Prevent avrà una migliore autogestione rispetto al solito gruppo di assistenza.
L'obiettivo secondario è confrontare l'aderenza ai farmaci e la qualità della vita correlata alla salute, nonché i tassi di riammissione e mortalità tra i due gruppi di pazienti. Ipotizziamo che il gruppo Txt2Prevent avrà risultati migliori per queste variabili.
La popolazione dello studio è costituita da pazienti con sindrome coronarica acuta dell'ospedale St. Paul che vengono dimessi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo di assistenza abituale e l'assistenza abituale più il gruppo del programma di messaggistica di testo Txt2Prevent. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base che include:
- Dati demografici, anamnesi, uso di farmaci e informazioni sull'uso della tecnologia
- Capacità di autogestione
- Qualità della vita correlata alla salute
Dopo 60 giorni, i partecipanti verranno ricontattati per eseguire una valutazione di follow-up che include:
- Informazioni su riammissione, uso di farmaci, utilizzo di servizi sanitari come la riabilitazione cardiaca
- Capacità di autogestione
- Qualità della vita correlata alla salute
- Aderenza ai farmaci
Sia nella valutazione di base che in quella di follow-up, le informazioni possono essere ottenute dalla cartella clinica o dalle cartelle cliniche del paziente (ad es. anamnesi) o self-report.
Dopo l'intervento, alcuni partecipanti all'intervento verranno contattati per completare un'intervista semi-strutturata sulle loro esperienze con il programma Txt2Prevent.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è un paziente con sindrome coronarica acuta nel reparto non chirurgico che verrà dimesso a casa
- possedere un telefono con funzionalità di messaggistica di testo e avere la possibilità di accedere a nuovi messaggi di testo
- avere la capacità di fornire il consenso informato
- avere la capacità di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- avere una procedura chirurgica pre-programmata entro la durata dello studio
- se si prevede che non sopravvivranno alla durata dello studio per motivi non cardiovascolari
- sono attualmente arruolati in un altro progetto di ricerca sulle malattie cardiovascolari che interferirebbe con i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Txt2Prevenire
Il gruppo di trattamento riceverà tutte le consuete cure di dimissione, istruzioni e informazioni per i pazienti con sindrome coronarica acuta, nonché il programma di messaggistica di testo Txt2Prevent.
Il programma includerà una varietà di argomenti come promemoria standard per le cure di follow-up, nonché testi di autogestione generale e vita sana.
Ci saranno due flussi, uno per i fumatori attuali/recenti e uno per i non fumatori.
I testi verranno inviati ogni 1-3 giorni per 60 giorni.
Tutti i partecipanti allo stesso stream riceveranno gli stessi testi nello stesso ordine.
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Un programma di messaggistica di testo di 60 giorni chiamato Txt2Prevent (vedere la descrizione nella descrizione del braccio).
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Nessun intervento: Solita cura
Il consueto gruppo di assistenza riceverà tutte le cure di dimissione standard, le istruzioni e le informazioni per i pazienti con sindrome coronarica acuta, ma nessun programma di messaggistica di testo.
Gli infermieri in genere esaminano informazioni importanti con i pazienti prima che se ne vadano e forniscono loro materiale stampato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'autogestione misurata dall'Health Education Impact Questionnaire di Osborne et al.
Lasso di tempo: Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
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Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci misurata dalla Morisky Medication Adherence Scale di Morisky et al.
Lasso di tempo: Periodo post-studio (60 giorni)
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Periodo post-studio (60 giorni)
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Qualità della vita correlata alla salute misurata dall'EuroQoL 5D-5L del gruppo EuroQoL
Lasso di tempo: Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
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Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
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Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
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Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
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Mortalità
Lasso di tempo: Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
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Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ross ES, Sakakibara BM, Mackay MH, Whitehurst DGT, Singer J, Toma M, Corbett KK, Van Spall HGC, Rutherford K, Gheorghiu B, Code J, Lear SA. The Use of SMS Text Messaging to Improve the Hospital-to-Community Transition in Patients With Acute Coronary Syndrome (Txt2Prevent): Results From a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 14;9(5):e24530. doi: 10.2196/24530.
- Ross ES, Sakakibara BM, Mackay MH, Whitehurst DG, Singer J, Toma M, Corbett KK, Van Spall HG, Rutherford K, Gheorghiu B, Code J, Lear SA. The Use of Text Messaging to Improve the Hospital-to-Community Transition in Acute Coronary Syndrome Patients (Txt2Prevent): Intervention Development and Pilot Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 23;6(5):e91. doi: 10.2196/resprot.6968.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-02385
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