Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso di messaggi di testo per migliorare il periodo di transizione dall'ospedale alla comunità nei pazienti con malattie cardiovascolari (Txt2Prevent)

24 aprile 2017 aggiornato da: Scott Lear, Simon Fraser University

L'uso di messaggi di testo per migliorare la transizione ospedale-comunità e prevenire la riammissione nei pazienti con malattie cardiovascolari (Txt2Prevent)

I partecipanti verranno reclutati durante il ricovero in ospedale per infarto o angina instabile e verranno assegnati in modo casuale a un programma di messaggi di testo (Txt2Prevent) o alle cure abituali. Riceveranno messaggi di testo per i primi 60 giorni dopo la dimissione. I testi includeranno argomenti riguardanti l'autogestione e i protocolli di dimissione come i promemoria per fissare un appuntamento con il proprio medico di base o per ricaricare le prescrizioni dei farmaci. Dopo 60 giorni, i due gruppi saranno confrontati per tassi di riammissione ospedaliera, qualità della vita, aderenza ai farmaci e autogestione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di ospedalizzazione e morte in Canada. Essere dimessi è spesso un momento impegnativo e travolgente. A volte i pazienti vengono riammessi in ospedale poco nei mesi successivi alla loro dimissione. Alcune di queste riammissioni sono dovute a un trasferimento di informazioni scarso o insufficiente.

Precedenti studi hanno esaminato se i messaggi di testo possono essere un modo semplice ed economico per aiutare i pazienti. Pertanto, desideriamo indagare sull'efficacia dell'utilizzo dei messaggi di testo per aiutare i pazienti cardiopatici dopo che sono stati dimessi dall'ospedale.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'impatto di un programma pilota di intervento di messaggistica di testo (Txt2Prevent) che supporta i pazienti con sindrome coronarica (attacco cardiaco e angina instabile) per 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Il programma includerà informazioni sulle cure di follow-up, sull'uso di farmaci e sui comportamenti di uno stile di vita sano. I testi saranno inviati in momenti rilevanti durante il recupero dei pazienti.

L'obiettivo principale è confrontare l'autogestione tra i pazienti con cure abituali rispetto ai pazienti con Txt2prevent. Ipotizziamo che il gruppo Txt2Prevent avrà una migliore autogestione rispetto al solito gruppo di assistenza.

L'obiettivo secondario è confrontare l'aderenza ai farmaci e la qualità della vita correlata alla salute, nonché i tassi di riammissione e mortalità tra i due gruppi di pazienti. Ipotizziamo che il gruppo Txt2Prevent avrà risultati migliori per queste variabili.

La popolazione dello studio è costituita da pazienti con sindrome coronarica acuta dell'ospedale St. Paul che vengono dimessi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo di assistenza abituale e l'assistenza abituale più il gruppo del programma di messaggistica di testo Txt2Prevent. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base che include:

  • Dati demografici, anamnesi, uso di farmaci e informazioni sull'uso della tecnologia
  • Capacità di autogestione
  • Qualità della vita correlata alla salute

Dopo 60 giorni, i partecipanti verranno ricontattati per eseguire una valutazione di follow-up che include:

  • Informazioni su riammissione, uso di farmaci, utilizzo di servizi sanitari come la riabilitazione cardiaca
  • Capacità di autogestione
  • Qualità della vita correlata alla salute
  • Aderenza ai farmaci

Sia nella valutazione di base che in quella di follow-up, le informazioni possono essere ottenute dalla cartella clinica o dalle cartelle cliniche del paziente (ad es. anamnesi) o self-report.

Dopo l'intervento, alcuni partecipanti all'intervento verranno contattati per completare un'intervista semi-strutturata sulle loro esperienze con il programma Txt2Prevent.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è un paziente con sindrome coronarica acuta nel reparto non chirurgico che verrà dimesso a casa
  • possedere un telefono con funzionalità di messaggistica di testo e avere la possibilità di accedere a nuovi messaggi di testo
  • avere la capacità di fornire il consenso informato
  • avere la capacità di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • avere una procedura chirurgica pre-programmata entro la durata dello studio
  • se si prevede che non sopravvivranno alla durata dello studio per motivi non cardiovascolari
  • sono attualmente arruolati in un altro progetto di ricerca sulle malattie cardiovascolari che interferirebbe con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Txt2Prevenire
Il gruppo di trattamento riceverà tutte le consuete cure di dimissione, istruzioni e informazioni per i pazienti con sindrome coronarica acuta, nonché il programma di messaggistica di testo Txt2Prevent. Il programma includerà una varietà di argomenti come promemoria standard per le cure di follow-up, nonché testi di autogestione generale e vita sana. Ci saranno due flussi, uno per i fumatori attuali/recenti e uno per i non fumatori. I testi verranno inviati ogni 1-3 giorni per 60 giorni. Tutti i partecipanti allo stesso stream riceveranno gli stessi testi nello stesso ordine.
Un programma di messaggistica di testo di 60 giorni chiamato Txt2Prevent (vedere la descrizione nella descrizione del braccio).
Nessun intervento: Solita cura
Il consueto gruppo di assistenza riceverà tutte le cure di dimissione standard, le istruzioni e le informazioni per i pazienti con sindrome coronarica acuta, ma nessun programma di messaggistica di testo. Gli infermieri in genere esaminano informazioni importanti con i pazienti prima che se ne vadano e forniscono loro materiale stampato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'autogestione misurata dall'Health Education Impact Questionnaire di Osborne et al.
Lasso di tempo: Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci misurata dalla Morisky Medication Adherence Scale di Morisky et al.
Lasso di tempo: Periodo post-studio (60 giorni)
Periodo post-studio (60 giorni)
Qualità della vita correlata alla salute misurata dall'EuroQoL 5D-5L del gruppo EuroQoL
Lasso di tempo: Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
Periodo pre e post studio (0 e 60 giorni)
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
Mortalità
Lasso di tempo: Valutato alla fine dello studio (giorno 60)
Valutato alla fine dello studio (giorno 60)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Lear, PhD, Simon Fraser University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi