La febbre materna durante il travaglio analgesico ha qualche relazione con la ventilazione materna? (matvent)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La febbre durante il travaglio complica fino a un terzo dei parti. Le eziologie della febbre intrapartum sono diverse e comprendono la corioamnionite materna e altre infezioni. Inoltre, l'analgesia epidurale utilizzata per alleviare il dolore durante il travaglio è associata a un lieve aumento della temperatura materna e febbre conclamata. Originariamente respinta dagli anestesisti ostetrici come una curiosità clinica di scarse conseguenze, l'ipertermia epidurale associata può portare a significativi effetti avversi materni, fetali o neonatali. Indagini osservazionali eseguite 2 decenni fa hanno dimostrato un aumento graduale della temperatura nelle partorienti con analgesia epidurale non riscontrabile in quelle che eleggono l'analgesia oppioide sistemica o nessuna analgesia. Il gruppo epidurale ha mostrato un aumento medio della temperatura di circa 1 grado centigrado in 7 ore mentre le temperature nel gruppo non epidurale sono rimaste costanti. Nessuna evidenza di infezione clinica è stata riportata in nessuna delle donne. Molti studi hanno confermato questi aumenti di temperatura nel gruppo epidurale rispetto a nessun gruppo epidurale durante il travaglio e il parto.
Diversi meccanismi sono stati postulati senza che nessuno studio giunga a una conclusione. I meccanismi suggeriti includono squilibrio tra produzione di calore e dissipazione del calore, effetto dell'oppioide sull'interleuchina-2, marcatori di infiammazione indotta dall'analgesia epidurale, ecc. Il nostro studio mira al primo meccanismo. Può essere un processo fisiologico che porta a uno squilibrio tra produzione di calore e dissipazione del calore. Il travaglio è uno stato ipermetabolico e l'aumento della produzione di calore viene dissipato attraverso una maggiore ventilazione che è associata a dolori del travaglio senza sollievo dal dolore epidurale. È concepibile che nelle donne in travaglio con sollievo dal dolore successivo all'analgesia epidurale, possa verificarsi una diminuzione delle ventilazioni che porta a una diminuzione della dissipazione del calore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02090
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parturiente senza gravi comorbilità
- Singolo, gestazione al vertice a termine (38-42 settimane)
- Dilatazione inferiore a 5 cm
- Membrane fetali intatte o rottura per < 6 ore.
- Desiderio di avere una tecnica epidurale per l'analgesia del travaglio
Criteri di esclusione:
- Evidenza attuale o storica di malattia o condizione clinicamente significativa, comprese le malattie della gravidanza (ad esempio preeclampsia, diabete gestazionale)
- Qualsiasi controindicazione alla somministrazione di una tecnica epidurale
- Storia di ipersensibilità o reazione idiosincratica ad anestetici locali o farmaci oppioidi
- Evidenze attuali o storiche di una malattia che può comportare il rischio di parto cesareo (es. parto vaginale dopo taglio cesareo, storia di rottura uterina)
- Evidenza di anomalie fetali previste
- Segni o sintomi coerenti con un'infezione o una sepsi; temperatura di base < 37 gradi Celsius o 99 gradi Fahrenheit.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ventilazione durante l'analgesia del travaglio
Stiamo semplicemente misurando i cambiamenti di ventilazione che si verificano dopo l'analgesia del travaglio.
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Misurazione della ventilazione materna dopo il posizionamento dell'analgesia epidurale rispetto al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella ventilazione materna durante l'analgesia del travaglio
Lasso di tempo: Parametri di ventilazione misurati a 2 ore e 4 ore
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Se la ventilazione materna diminuisce dopo l'analgesia del travaglio a 2 ore e 4 intervalli
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Parametri di ventilazione misurati a 2 ore e 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se la temperatura materna aumenta durante l'analgesia del travaglio
Lasso di tempo: 4 ore
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Se la temperatura materna aumenta durante l'analgesia del travaglio
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P00152
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Prove cliniche su Analgesia del travaglio
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University of California, San FranciscoCompletatoLavoro pretermine | Parto prematuroStati Uniti