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Perdita anastomotica dopo resezione anteriore per cancro del retto - Biomarcatori predittivi e flusso sanguigno rettale

25 settembre 2019 aggiornato da: Umeå University
Lo scopo di questo studio è determinare se il ridotto flusso sanguigno rettale è associato all'entità dell'intervento chirurgico durante l'esecuzione di un'operazione per rimuovere il cancro del retto. Gli investigatori mirano anche a descrivere qualsiasi relazione tra la riduzione del flusso sanguigno rettale, nonché l'aumento dei biomarcatori infiammatori nel sangue e nei tessuti, con il verificarsi di perdite anastomotiche. I pazienti saranno reclutati presso l'ospedale universitario di Umeå e tutti i pazienti che devono sottoporsi a resezione anteriore per cancro del retto e in grado di acconsentire sono idonei per questo studio. Le misurazioni del flusso sanguigno rettale saranno condotte con tecnologia Laser-Doppler utilizzando sonde di misurazione non invasive. Verranno effettuati prelievi di sangue preoperatori e postoperatori e raccolta del fluido di drenaggio postoperatorio. Verrà raccolto anche il tessuto perianastomotico. Nel periodo postoperatorio, verrà annotata qualsiasi occorrenza di complicanze chirurgiche, in particolare perdite anastomotiche. Il flusso sanguigno ei biomarcatori saranno valutati in relazione al tipo di escissione mesorettale (totale o parziale) e correlati al leak anastomotico. Saranno utilizzati strumenti statistici standard, come test parametrici, non parametrici e regressione logistica, a seconda dei casi. Lo studio recluterà circa 40 pazienti per tre anni consecutivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Umeå, Svezia, 90187
        • Umeå University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione anteriore per cancro del retto presso l'ospedale universitario di Umeå.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Resezione anteriore pianificata per cancro del retto
  • Disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Inizio e fine operazione
Misurazioni del flusso sanguigno con laser-Doppler della perfusione della mucosa rettale sottostante e distale rispetto all'anastomosi.
Inizio e fine operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Il verificarsi di perdite anastomotiche, come definito dall'International Study Group for Rectal Cancer (ISREC).
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Rutegård, M.D., Ph.D., Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UmU-AL-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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