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Dormire in pazienti critici in ventilazione meccanica in terapia intensiva

27 aprile 2016 aggiornato da: Yuliya Boyko, University of Southern Denmark

Indagine sul sonno in 3 gruppi omogenei di pazienti ventilati meccanicamente al risveglio in terapia intensiva: 1° gruppo - Pazienti settici; 2° Gruppo - Pazienti con BPCO; 3° Gruppo - Pazienti chirurgici, al fine di definire le caratteristiche comuni del sonno all'interno dei gruppi

15 pazienti con sepsi, 15 pazienti con BPCO e 15 pazienti chirurgici saranno sottoposti a monitoraggio del sonno polisonnografico fino a 24 ore per definire se vi sono caratteristiche comuni del sonno all'interno dei gruppi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale al fine di definire se vi sono caratteristiche polisonnografiche comuni del sonno nei seguenti tre gruppi di pazienti in condizioni critiche di veglia sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva: il gruppo di pazienti settici, il gruppo di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in riacutizzazione e il gruppo di pazienti chirurgici senza sepsi.

15 pazienti saranno inclusi in ciascun gruppo. Saranno sottoposti a monitoraggio del sonno polisonnografico per un massimo di 24 ore.

I polisonnogrammi saranno quindi studiati per scoprire se ci sono caratteristiche comuni del sonno all'interno dei gruppi omogenei di pazienti di malati critici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5000
        • Intensive Care Unit, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

veglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • svegliare i pazienti non sedati
  • ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • incinta
  • Scala del coma di Glasgow <11
  • pazienti sedati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti settici
svegliare i pazienti settici sottoposti a ventilazione meccanica
Pazienti con BPCO
svegliare i pazienti con BPCO in ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratteristiche del sonno polisonnografiche
Lasso di tempo: valutazione polisonnografica del sonno fino a 24 ore
valutazione polisonnografica del sonno fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuliya Boyko, MD, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s-20140207G

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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