- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02434341
Dormire in pazienti critici in ventilazione meccanica in terapia intensiva
Indagine sul sonno in 3 gruppi omogenei di pazienti ventilati meccanicamente al risveglio in terapia intensiva: 1° gruppo - Pazienti settici; 2° Gruppo - Pazienti con BPCO; 3° Gruppo - Pazienti chirurgici, al fine di definire le caratteristiche comuni del sonno all'interno dei gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale al fine di definire se vi sono caratteristiche polisonnografiche comuni del sonno nei seguenti tre gruppi di pazienti in condizioni critiche di veglia sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva: il gruppo di pazienti settici, il gruppo di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in riacutizzazione e il gruppo di pazienti chirurgici senza sepsi.
15 pazienti saranno inclusi in ciascun gruppo. Saranno sottoposti a monitoraggio del sonno polisonnografico per un massimo di 24 ore.
I polisonnogrammi saranno quindi studiati per scoprire se ci sono caratteristiche comuni del sonno all'interno dei gruppi omogenei di pazienti di malati critici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Intensive Care Unit, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- svegliare i pazienti non sedati
- ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- incinta
- Scala del coma di Glasgow <11
- pazienti sedati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti settici
svegliare i pazienti settici sottoposti a ventilazione meccanica
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Pazienti con BPCO
svegliare i pazienti con BPCO in ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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caratteristiche del sonno polisonnografiche
Lasso di tempo: valutazione polisonnografica del sonno fino a 24 ore
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valutazione polisonnografica del sonno fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuliya Boyko, MD, University of Southern Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- s-20140207G
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